Klinischer Studienprojektmanager

Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein bietet eine umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschungsprojekte in den Bereichen Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien und Sonstige Studien.

Unsere Anforderungen:

• Eingruppierung in die Entgeltgruppe E 13 TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen.
• Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Beschäftigung in Teilzeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein.
• Ein nettes kollegiales Umfeld mit engagierten Mitarbeitenden, die etwas bewegen möchten.
• Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe.
• Viele weitere Mitarbeitervorteile am UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de).

Unsere Erwartungen:

• Koordination von drittmittelgeförderten klinischen Studien aus den Bereichen AMG, MPDG und Non-AMG-Non-MPDG.
• Unterstützung der Studienleitungen bei der Planung, Durchführung und dem Abschluss von klinischen Studien nach ICH-GCP. Dazu gehört: Erstellung von Prüfplänen, Koordination von Vertragsverhandlungen, Überwachung von Studienbudget und Timelines.
• Selbständiges Einreichen von Dokumenten bei Behörden und Ethikkommissionen; dazu gehört auch die Bedienung des EU-CTIS-Portals.
• Kommunikation mit anderen Abteilungen (Monitoring, Biometrie, Datenmanagement) und externen Stakeholdern und sind Anlaufstelle für Projektpartnerinnen und -partner sowie Prüfzentren.
• Durchführung von Vorträgen in den GCP-Kursen des ZKS Lübeck.

Unser Wunsch:

• Einen medizinischen oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, sowie profunde Kenntnisse über die aktuellen Gesetze und Richtlinien (z. B. CTR, AMG, MDR, MPDG, ICH-GCP).
• Erfahrungen im Projektmanagement von klinischen Studien (idealerweise in der Durchführung von Investigator-Initiated Trials).
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit.
• Ein hohes Maß an Eigenständigkeit, Engagement und Resilienz.
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Produkten sowie sehr gute aktive Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.