Qualifikationsbeauftragter

vor 4 Wochen

Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Catalent Vollzeit

Wir bei Catalent setzen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Manufacturing als Qualifikationsbeauftragter.


Ihre Aufgaben:



  • Verantwortlich für die Durchführung von Produktvalidierungen für Neuprodukte sowie Bestandsprodukte in der Herstellung sowie Verpackung
  • Verantwortlich für die Erstellung der dazugehörigen Dokumentation (Risikoanalysen, Protokolle, Berichte) in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen NPI, PD, Technik, Supply chain und Quality, Erstellung von Zusatzdokumenten zur Validierung/Re-Validierung (Analysenaufträge, zusätzliche Musterzüge, etc.)
  • Schulung der Mitarbeiter (Operator) in der Herstellung und Begleitung des Produktionsprozesses bei Testchargen und Prozessvalidierungen Validierung nach aktuellem Standard der rechtlichen Vorgaben
  • Teilnahme an internen und externen Meetings und Konferenzen in der Validierungsphase zur Abklärung von Fragen rund um die Validierung wie z.B. Musterzüge für die Analytik, erforderliche Stabilitätsprüfungen, Standzeitbestimmungen etc. sowie zur Abstimmung mit dem Kunden
  • Erstellung, Prüfung und/oder Freigabe von SOP's und anderen Vorschriften und Dokumenten für die Abteilung GMP Operations
  • Erstellung von change control Anträgen und deren Nachverfolgung
  • Verantwortlich für die GMP gerechte Herstellung von Arzneimitteln im Bereich der Herstellung
  • Freigaben von Stücklisten, Master Batch Records, Chargenprotokollen nach eingehender Prüfung auf Richtigkeit und Klärung im Bedarfsfall. Die Freigabe erfolgt unter Übernahme der Verantwortung als "Leiter der Herstellung" nach §12 AMWHV

Ihr Profil:



  • Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Verpackungstechnik o.ä.) oder abgeschlossene Meisterausbildung mit min. 3-jähriger Berufserfahrung in der Produktion von Arzneimitteln
  • Erste Erfahrungen im GMP Umfeld (bevorzugt Validierung und Produktion und Verpackung fester Arzneiform)
  • Sehr gute GMP und Validierungs-Kenntnisse, gutes technisches und analytisches Verständnis
  • Teamfähig, sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit, sicheres, verbindliches Auftreten gegenüber Kunden, auch im internationalen Umfeld
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse von MS Office, insbesondere Excel, Word und PowerPoint -Anwenderkenntnisse von Minitab und Trackwise wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen u.a.:



  • 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
  • Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
  • Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
  • Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
  • Betriebseigene Kantine
  • Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.


Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an angeben.