Lead Auditor

vor 4 Wochen


Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland DNV Vollzeit

Job Summary

DNV is seeking a Lead Auditor to join our team in the Medical Devices department. As a Lead Auditor, you will be responsible for planning and conducting audits against the manufacturing of medical devices, in accordance with ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017 and MDSAP standards.

Key Responsibilities

  • Plan and conduct audits (locally & internationally) to ensure product and management system compliance
  • Ensure audits are conducted in a competent way and within requirements from authorities, leading to satisfied customers

Requirements

  • Bachelor or master Pharmaceutical/Science/Engineering
  • At least 4 years working experience in one of the following areas: development, manufacturing, testing, and/or application of medical devices
  • Knowledge of quality management system certification and regulatory requirements within CE-marking
  • Knowledge in relation to external supplier audits/internal audits
  • Fluent in English and German language, both spoken and written

Competency Requirements

  • Structured, able to take initiative and work independently as well as part of a team
  • Good communication skills and customer focus
  • Ability to cope with a dynamic and changing environment
  • Strong software skills (Microsoft Office)
  • Cross cultural collaboration

About DNV

DNV is an independent assurance and risk management provider, operating in more than 100 countries. Through assessment and digital assurance solutions, DNV helps companies build trust and transparency around products, assets, supply chains and ecosystems.



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  • Essen, Deutschland TTS Trusted Technologies and Solutions Vollzeit

    Verantwortung da übernehmen, wo es drauf ankommt. Wir suchen interessierte Köpfe, die nicht schnell anfangen zu qualmen. Bei uns bekommst du die Chance, dich in den verschiedensten Bereichen weiterzuentwickeln und selbstständig Projekte zu leiten. Dies kannst du unter anderem als Information Security Consultant (m/w/d).Das sind deine AufgabenEntwicklung...


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    Verantwortung da übernehmen, wo es drauf ankommt. Wir suchen interessierte Köpfe, die nicht schnell anfangen zu qualmen. Bei uns bekommst du die Chance, dich in den verschiedensten Bereichen weiterzuentwickeln und selbstständig Projekte zu leiten. Dies kannst du unter anderem als Information Security Consultant (m/w/d).Das sind deine AufgabenEntwicklung...


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    Verantwortung da übernehmen, wo es drauf ankommt. Wir suchen interessierte Köpfe, die nicht schnell anfangen zu qualmen. Bei uns bekommst du die Chance, dich in den verschiedensten Bereichen weiterzuentwickeln und selbstständig Projekte zu leiten. Dies kannst du unter anderem als Cyber Security Consultant (m/w/d).Das sind deine AufgabenEntwicklung von...


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    E.ON Digital Technology GmbH | Permanent | Part or Full time- You have a passion for technology and want to make the world a greener place? - Then become a changemaker (f/m/d) and join our team as (Junior) Cyber Security Specialist - Resilience and Cyber Range (f/m/d) at E.ON Digital Technology (EDT). - E.ON Digital Technology plays a key role in shaping the...