Ingenieur:in für Computersystemvalidierung

vor 3 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Actemium Controlmatic West GmbH Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen eine erfahrene Ingenieur:in für Computersystemvalidierung, die sich auf die Validierung und Qualifizierung von IT-Anwendungen im GMP-Umfeld spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams der Business Unit Actemium Automation Frankfurt und wird sich am Standort Mannheim oder Frankfurt befinden.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Validierung und Qualifizierung von IT-Anwendungen im GMP-Umfeld
  • Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten mit kundeninternen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten, wie Testplänen und Testspezifikationen, sowie Unterstützung bei der Testausführung und Bewertung der Ergebnisse
  • Führung des Change Management/Change Control inklusive kleiner GxP-Risikoanalysen für die betreuten IT-Anwendungen
  • Teilnahme an Audits und Durchführung von Schulungen für Anwender
  • Aktive Teilnahme an Projektbesprechungen
Anforderungen und Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwissenschaften mit entsprechender Weiterbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Bereich und Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme unter Berücksichtigung von EU-GMP/FDA-Anforderungen
  • GAMP 5, Annex 11 des EU-GMP-Leitfaden, FDA 21 Part 11, Datenintegrität und IT-Sicherheit sind keine Fremdwörter
  • Gute Kenntnisse im GMP-Umfeld
  • Teamfähigkeit, Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Benefits

Wir bieten Ihnen beste Voraussetzungen, um die Zukunft aktiv mitzugestalten. Bei uns finden Sie zahlreiche Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung und unterstützen Sie unter anderem mit gezielten Schulungsmaßnahmen in unserer hauseigenen VINCI Energies Academy. Darüber hinaus profitieren Sie von zahlreichen Benefits wie unserem Aktienprogramm, der Bezuschussung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge, Gesundheitsvorsorge, dem Zugang zu attraktiven Mitarbeitendenrabatten und vielem mehr.



  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Actemium Controlmatic West GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Ingenieur:in für Computersystemvalidierung, um unser Team in der Business Unit Actemium Automation Frankfurt zu verstärken.VerantwortlichkeitenQualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP- und Non-GMP-IT-Anwendungen durchführenQualifizierungsdokumente erstellen und Testpläne und Testspezifikationen...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Actemium Controlmatic West GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Ingenieur:in für Computersystemvalidierung, der sich unserer Business Unit Actemium Automation Frankfurt anschließen möchte. In dieser verantwortungsvollen Position werden Sie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für vielfältige GMP- und Non-GMP-IT-Anwendungen durchführen.VerantwortlichkeitenPlanung...


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