Qualitätsmanager für Medizinprodukte

Ihre Aufgaben im Qualitätsmanagement:

Sie tragen aktiv zur Sicherstellung der hohen Produktqualität bei. Sie entwickeln unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485:2016 kontinuierlich weiter und berücksichtigen dabei alle relevanten Anforderungen für Medizinprodukte. Sie sind in Entwicklungsprojekte und Änderungsprozesse eingebunden und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen. Im Rahmen des Fehlermanagements koordinieren und bearbeiten Sie interne sowie externe Fehler. Sie erstellen Qualitätssicherungsvereinbarungen mit unseren Zulieferern. Sie setzen Prüfanforderungen in SAP um und steuern die Prüfvorgaben in unserem SAP-gestützten Dokumentationssystem. Bei neuen oder geänderten Prozessen stellen Sie sicher, dass diese in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen festgehalten werden. Sie begleiten externe Audits und führen interne Audits nach EN ISO 13485, MDSAP sowie Lieferantenaudits durch.

Ihre Qualifikationen:

Mehrjährige Erfahrung in der Dental- oder Medizinproduktebranche, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Forschung und Entwicklung. Eine abgeschlossene Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d) oder Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) ist von Vorteil. Kenntnisse der QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485 und MDSAP sind erforderlich. Erfahrung in der Prüfplanung und -steuerung sowie in der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten. Sicherer Umgang mit SAP. Kenntnisse in der Methodenvalidierung sind wünschenswert. Versierte Kenntnisse in MS Office, insbesondere MS Word und MS Excel. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Zuverlässigkeit, eine praktische Herangehensweise und Durchsetzungsvermögen runden Ihr Profil ab.

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