Spezialist für Mikrobiologische Laboranalysen

Planet Pharma arbeitet derzeit mit einem der führenden internationalen Unternehmen für die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel mit globaler Präsenz.

Für unseren Kunden und das Team suchen wir Sie als Spezialist für Mikrobiologische Laboranalysen (Befristet auf 8 Monate).

In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Kundenprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control Microbiology nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen zeitgerecht durchgeführt werden.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
• Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
• Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
• Erstellung von Dokumenten zur Validierung von Geräten
• Effiziente Organisation von Arbeitsabläufen unter Einhaltung der LEAN- und 6S-Kriterien
• Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie auffälligen Befunden
• Kommunikation und Diskussionen mit Fachabteilungen und Kunden
• Ermittlung von Qualitätskennzahlen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Molekularbiologie Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder in verwandten Bereichen in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Validierung und Qualifizierung von Analyse-Geräten von Vorteil
• Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
• Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift