Qualifizierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Projekte
Vor 4 Tagen
Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zum Erfolg von Syntegon. In diesem Bereich sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Spezialisten, der sich mit der Computerisierung von Systemen auseinandersetzt.
Die Hauptaufgaben bestehen darin, Teilprojekte aus dem Bereich der CSV-Validierung zu bearbeiten und zu leiten, sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente zu erstellen. Dies umfasst Protokolle, Abschlussberichte, FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
Weitere Aufgaben beinhalten die Dokumentation von Alarm- und Funktionstests sowie die Erstellung von GMP-Dokumenten wie Anweisungen (SOPs) und Konzepten. Darüber hinaus sind Sie für die Moderation von Risikoanalysen und die Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten verantwortlich.
BesonderheitenSie haben bereits Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung gesammelt und können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften vorweisen. Außerdem bringen Sie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens mit.
Fundierte Englischkenntnisse, sehr gute Deutschkenntnisse (C1 oder besser) und ausgezeichnete Teamfähigkeiten sind ebenfalls Voraussetzung. Eine eigenständige Arbeitsweise und hohe Kommunikationsfähigkeit sind ebenfalls gefragt.
BenefitsBei Syntegon erwarten Sie eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt. Zusätzlich bietet uns unser Unternehmen die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns. Wir bieten Ihnen auch eigenständigen Gestaltungsspielraum, Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung sowie eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.
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Pharmazeutische Validierungsexpertin
Vor 2 Tagen
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitBeschreibung des Arbeitsbereichs:Wir suchen einen Qualifikationsspezialisten für unsere Abteilung GMP-Regelungen, um mitzuarbeiten bei der Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Als Teil unseres Teams sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Dokumenten, wie Protokollen und Abschlussberichten, sowie die...
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