Wissenschaftlicher Leiter für Medizinische Evidenz
vor 1 Woche
Als Medical Evidence Generation Manager bei Takeda Pharmaceutical Company Limited treiben Sie die Aktivitäten zur Generierung von Evidenz in Übereinstimmung mit den Genehmigungsprozessen der Gesellschaft voran und harmonisieren Sie diese sowie die Auswirkungen von Evidenzgenerierungsprojekten auf Patienten und Takeda. Dies umfasst die Leitung lokaler Bemühungen zur Evidenzgenerierung über therapeutische Bereiche hinweg, um Evidenzlücken effektiv zu identifizieren und anzugehen.
Ihre Aufgaben im Detail- Proaktiv gestalten Sie Takedas Kernkompetenz in der Generierung und Verwaltung von Evidenz als Mitglied des interdisziplinären EG&M Core Teams und arbeiten dabei mit Kollegen auf nationaler, regionaler und globaler Ebene zusammen.
- Stellen Sie sicher, dass die Generierung von Evidenz mit europäischen und globalen Funktionen abgestimmt ist, einschließlich der Genehmigungsprozesse für lokale EG-Aktivitäten.
- Lenken Sie die lokalen Aktivitäten zur Evidenzgenerierung der therapeutischen Bereiche, um lokale Evidenzlücken zu identifizieren und zu schließen.
- Bieten Sie experten methodische Unterstützung über die therapeutischen Bereiche hinweg bei der Planung und Durchführung lokaler Evidenzgenerierungsaktivitäten.
- Leiten Sie den Prozess des Enterprise Engagement Frameworks, koordinieren Sie die lokale Unterstützung der therapeutischen Bereiche für globale klinische Studienexzellenz und fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner.
- Führen Sie die Planung und Überwachung von Publikationen über die therapeutischen Bereiche hinweg und überwachen Sie die Durchführung, Verwaltung und Berichterstattung der Ergebnisse der Evidenzgenerierung gemäß GCP, ICH und internen Richtlinien.
- Standardisieren Sie Prozesse im Zusammenhang mit der Evidenzgenerierung und fördern Sie den Wissenstransfer innerhalb der Organisation.
- Unterstützen Sie die Vertragsentwicklung, die Erstellung von KPIs und das Projektbudgetmanagement.
- Geben Sie standortbezogene Eingaben in klinische Studienprotokolle für Produkte in frühen Entwicklungsstadien, unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen für den Nachweis von Nutzen und Evidenz, um den bestmöglichen Zugang für Patienten und Takeda in Deutschland sicherzustellen.
Sicherheiten: Dieses Amt erfordert ein Medizinisches Studium oder Master-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und/oder Promotion, mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und eine fundierte Kenntnis des deutschen Gesundheitssystems, des AMNOG-Prozesses, nationaler regulatorischer Anforderungen für Humanarzneimittel (AMG) so-wie anderer europäischer Vorschriften und Leitlinien.
Zum Zeitpunkt dieser Ausschreibung wird ein Bruttojahresgehalt von etwa 80.000 bis 100.000 Euro erwähnt. Sollten Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sein, freuen wir uns darauf, Ihre Bewerbung zu erhalten.
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vor 10 Stunden
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vor 3 Wochen
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