Head of Bioconjugation Specialist

vor 1 Monat

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit
Position Overview

Wir suchen einen erfahrenen Fachmann/Frau für die Position des Head of Bioconjugation bei Daiichi Sankyo Europe. Als Teil unseres Teams werden Sie eine führende Rolle bei der Planung und Implementierung von Biokonjugationsprozessen spielen.

Verantwortlichkeiten
  • Projektleitung für den Herstellungsprozess der Biokonjugation
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Gesamtprojektleiter, dem Projektteam, externen Planungsfirmen und Dienstleistern und der globalen Supply Chain Organisation
  • Mitarbeit bei der Planung/Auslegung der Reinräume und des Anlagendesigns unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen
  • Erstellung von Qualifizierungs- (PQ), Transfer- und Validierungskonzepten (z.B. Reinigungsvalidierung, PPQ), SOPs, Herstellungsprotokollen, Risikoanalysen sowie Hygienekonzepten zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern
  • Ausarbeiten von Produktionskonzepten und -abläufen
  • Erstellung von Schulungskonzepten und -unterlagen sowie deren Durchführung
  • Konsekutiver Aufbau des Produktionsteams
  • Erstellung von Budget- (Investitionen/Personal) und Kostenplanung ebenso wie Organisationskonzepten
  • Sicherstellung der Einhaltung von EHS-Vorgaben
  • Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation einschließlich Qualifizierung (PQ), Validierung von Anlagen, Prozessen und Reini-gungsverfahren
  • Sicherstellung der Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
  • Durchführung von Produktionstransfers
  • Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
  • Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und Kunden sowie Selbstinspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk, insbesondere der globalen Supply Chain Organisation
Anforderungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ingenieursstudiengang (z.B. Chemieingenieur, Biotechnologe) oder vergleichbare Qualifikation
  • 10 Jahre leitende Produktionserfahrung mit biotechnologischen/chemisch-synthetischen Prozessen und der Verarbeitung hochpotenter Produkte, idealerweise auch Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC)
  • Sehr gute verfahrenstechnische Kenntnisse, insbesondere für industrielle Anlagen zur Herstellung von Puffern, Durchführung von chemischen Reaktionen mit hochpotenten Substanzen und zur Aufreinigung von Proteinen mittels Ultra-/Diafiltration
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) sowie betriebswirtschaftliche Kenntnisse
  • Inspektionserfahrung einschl. US-FDA
  • Sehr gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur Leitung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit
Was uns ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Head of Bioconjugation Specialist

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Die PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams für die Entwicklung und Produktion von innovativen Therapien. Ihre Aufgabe besteht darin, die Planung und Durchführung von Projekten im Bereich der Bioconjugation zu...

  • Head of Bioconjugation Specialist

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Die PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams für die Entwicklung und Produktion von innovativen Therapien. Ihre Aufgabe besteht darin, die Planung und Durchführung von Projekten im Bereich der Bioconjugation zu...

  • Head of Bioconjugation

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Position: Head of BioconjugationWir suchen einen erfahrenen und motivierten Head of Bioconjugation, der unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm leiten wird.Die Position:Als Head of Bioconjugation werden Sie die Verantwortung für die Planung, Organisation und Durchführung der Bioconjugationsprozesse übernehmen. Sie werden Teil des globalen Netzwerks...

  • Head of Bioconjugation

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Position: Head of BioconjugationWir suchen einen erfahrenen und motivierten Head of Bioconjugation, der unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm leiten wird.Die Position:Als Head of Bioconjugation werden Sie die Verantwortung für die Planung, Organisation und Durchführung der Bioconjugationsprozesse übernehmen. Sie werden Teil des globalen Netzwerks...

  • Head of Bioconjugation Specialist

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeDaiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients worldwide. With a strong presence in over 20 countries, we have a team of over 17,000 employees who are passionate about research, development, and production of innovative therapies.Our MissionWe are committed to protecting...

  • Head of Bioconjugation Specialist

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeDaiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients worldwide. With a strong presence in over 20 countries, we have a team of over 17,000 employees who are passionate about research, development, and production of innovative therapies.Our MissionWe are committed to protecting...

  • Head of Bioconjugation

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Die PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Therapien spezialisiert hat. Ihre Aufgabe wird es sein, die Planung und Durchführung von Projekten im...

  • Head of Bioconjugation

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Die PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Therapien spezialisiert hat. Ihre Aufgabe wird es sein, die Planung und Durchführung von Projekten im...

  • Head of Bioconjugation

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams für die Entwicklung und Produktion von innovativen Therapien. Ihre Aufgabe besteht darin, die Planung und Durchführung von Projekten im Bereich der Bioconjugation zu...

  • Head of Bioconjugation

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams für die Entwicklung und Produktion von innovativen Therapien. Ihre Aufgabe besteht darin, die Planung und Durchführung von Projekten im Bereich der Bioconjugation zu...

  • Head of Bioconjugation

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Die PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Therapien für Menschen mit Krebs konzentriert. Ihre Aufgabe wird es sein, die Planung und Durchführung...

  • Head of Bioconjugation

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Bioconjugation für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm.Die PositionAls Head of Bioconjugation werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Therapien für Menschen mit Krebs konzentriert. Ihre Aufgabe wird es sein, die Planung und Durchführung...

  • Bioconjugation Process Development Lead

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About Daiichi Sankyo Europe GmbHWe are a leading pharmaceutical company with over 120 years of experience and a presence in over 20 countries. Our mission is to discover, develop, and deliver innovative treatments that improve the quality of life for patients worldwide.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Team Lead to join our development and...

  • Bioconjugation Process Development Lead

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About Daiichi Sankyo Europe GmbHWe are a leading pharmaceutical company with over 120 years of experience and a presence in over 20 countries. Our mission is to discover, develop, and deliver innovative treatments that improve the quality of life for patients worldwide.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Team Lead to join our development and...

  • Bioconjugation Process Lead

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeDaiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients worldwide. With a strong presence in over 20 countries, we have a team of over 17,000 employees working tirelessly to research, develop, and produce innovative therapies.Our MissionWe are committed to protecting people from...

  • Bioconjugation Process Lead

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    About Daiichi Sankyo EuropeDaiichi Sankyo Europe is a leading pharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients worldwide. With a strong presence in over 20 countries, we have a team of over 17,000 employees working tirelessly to research, develop, and produce innovative therapies.Our MissionWe are committed to protecting people from...

  • Bioconjugation Process Development Lead

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Bioconjugation Process Development Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a key member of our development and production site in Pfaffenhofen an der Ilm, you will be responsible for leading the establishment of a new drug substance development and production unit for Antibody-Drug...

  • Bioconjugation Process Development Lead

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Bioconjugation Process Development Lead to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. As a key member of our development and production site in Pfaffenhofen an der Ilm, you will be responsible for leading the establishment of a new drug substance development and production unit for Antibody-Drug...

  • Senior GMP Production Manager

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About Daiichi Sankyo Europe GmbHWe are a leading pharmaceutical company with over 120 years of experience and a presence in over 20 countries. Our mission is to discover, develop, and deliver innovative treatments that improve the quality of life for patients worldwide.Job SummaryWe are seeking a highly qualified Senior GMP Production Manager to join our...

  • Senior GMP Production Manager

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About Daiichi Sankyo Europe GmbHWe are a leading pharmaceutical company with over 120 years of experience and a presence in over 20 countries. Our mission is to discover, develop, and deliver innovative treatments that improve the quality of life for patients worldwide.Job SummaryWe are seeking a highly qualified Senior GMP Production Manager to join our...