R&D Spezialist

vor 2 Wochen


Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

Unsere Leidenschaft bei Maquet Cardiopulmonary GmbH ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Wir suchen einen R&D-Spezialisten für Biokompatibilität, der sich auf die Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Konformität zu aktuellen, regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Biokompatibilität von Medizinprodukten
  • Erstellung von Plänen zur Testung und Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten unter Berüsichtigung der normativen und regulatorischen Anforderungen sowie der Kosten- und Zeitaspekte
  • Koordination und Überwachung der Durchführung von erforderlichen Tests
  • Austausch mit und Koordination von Laboren, externen Entwicklungspartnern, wissenschaftlichen Instituten, Behörden sowie Zulassungsabteilungen weltweiter Getinge Niederlassungen im Rahmen von Neubeurteilungen und Änderungen
  • Beurteilung von Testergebnissen und daraus resultierend die Erstellung oder Überarbeitung von Bewertungen zur Biokompatibilität von Medizinprodukten
  • Enge, fachbereichsübereifende Zusammenarbeit (Entwicklung, Life-Cycle-Engineering, Regulatory Affairs, Produktion etc.) bei der Materialauswahl und Bewertung im Rahmen von Produktentwicklungen und Änderungen
  • Überwachung und Bewertung relevanter Änderungen einschöglich Normen, die zur Beurteilung herangezogen werden und entsprechende Anpassung von Prozessen sowie der dazugehörigen Dokumentation
  • Durchführung von wissenschaftlichen Analysen und Literaturrecherchen zur Berüksichtigung bei der Biokompatibilitätsbewertung
  • Erstellung der Dokumentation für Kombinationsprodukte, die im direkten Zusammenhang der Biokompatibilitätsbewertung stehen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Biomedizin oder Toxikologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Medizintechnik, Pharmazie oder einem äquivalenten Bereich im Zusammenhang mit der Beurteilung der Biokompatibilität
  • Fundierte Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO 10993-1 ff.
  • Fundierte Kenntnisse von biologischen Tests und chemischen Analyseverfahren
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 / 21 CFR 820 sowie der Medical Device Regulation (EU 2017/745) können Sie ebenfalls nachweisen
  • Erfahrungen im Bereich der (Bio-) Materialien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der Toxikologie
  • Berufserfahrung und Kenntnis der Prozesse der Produktentwicklung sind gewönscht
  • Kommunikationsfreude, eine starke Eigeninitiative sowie Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen:


  • R&D Spezialist

    vor 2 Wochen


    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

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    vor 2 Wochen


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    vor 2 Wochen


    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

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  • R&D Spezialist

    Vor 5 Tagen


    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

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    Unsere Herausforderung: Spitzenleistung in der VerpackungstechnikWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach motivierten und engagierten Fachkräften, die sich für die Verpackungstechnik begeistern können.Ihre AufgabenUnterstützung des Teams R&D Packaging bei operativen Tätigkeiten entsprechend der persönlichen Fähigkeiten und...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland R+V Allgemeine Versicherung AG Vollzeit

    Über unsR+V Allgemeine Versicherung AG ist einer der größten Versicherer Deutschlands für Privat- und Firmenkunden und der Spezialist für Absicherung und Vorsorge.Die StelleWir suchen einen Vertriebsassistenten (m/w/d) für unser Privatkundengeschäft. Als Teil unseres Teams werden Sie die von Ihnen betreuten Partnerbanken im Vertrieb von Versicherungen...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland R+V Allgemeine Versicherung AG Vollzeit

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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

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    vor 2 Wochen


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    Unsere Leidenschaft bei Maquet Cardiopulmonary GmbH ist es, Spitzenleistung zu erbringenWir suchen nach engagierten Fachleuten, die sich für die Entwicklung von Medizinprodukten begeistern und sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzen möchten.Ihre Aufgaben:Sicherstellung der Konformität zu aktuellen, regulatorischen Anforderungen in...


  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Über unsWir sind ein expandierendes Unternehmen aus dem Medical Valley Hechingen und seit über 30 Jahren in der Medizintechnik tätig. Mit unseren acht Standorten in Deutschland, Österreich, der Schweiz, Ungarn, Schweden, Dänemark, Norwegen und den Niederlanden sind wir europaweit einer der größten Anbieter von Drainage-Systemen zur Behandlung von...


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  • Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland ewimed GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDie ewimed GmbH ist ein dynamisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik und einem starken Fokus auf innovative Lösungen. Mit mehreren Standorten in Europa gehören wir zu den führenden Anbietern von Drainagesystemen zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.Stellenbeschreibung:Flexible...


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