Fachmann für Gerätequalifizierung und GMP-Kompliance

Vor 2 Tagen


Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit
Über Celonic

Celonic ist eine "Pure Play" Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Das Unternehmen unterstützt Kunden, insbesondere kleine bis große Biotech-Unternehmen, bei der Entwicklung von lebensrettenden und -verbessernden Medikamenten.

Löhne

Nach unserem Wissensstand könnte ein passender Lohn in der Region 65.000 – 95.000 € brutto pro Jahr betragen.

Aufgaben und VerantwortlichkeitenÜbersicht
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen für Gerätequalifizierungen
Beschreibung

Als Fachmann für Gerätequalifizierung und GMP-Kompliance sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der Qualitätssicherungskontrolle (QC). Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden. Wir arbeiten eng mit den QC-Laboren zusammen, um unsere Prozesse zu optimieren und die Sicherheit und Integrität unserer Produkte zu gewährleisten.

Unteraufgaben
  • Die Prüfung und Validierung von Laborgeräten, einschließlich der Überprüfung ihrer Konformität mit geltenden Gesetzen und Vorschriften
  • Die Umsetzung von Änderungen und Abweichungen im GMP-Umfeld
  • Die Kooperation mit dem IT-Team zur Validierung von IT-Systemen im Rahmen der Gerätequalifizierung
  • Die Steuerung von externen Dienstleistern in Zusammenarbeit mit Geräte- bzw. Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Anforderungen und Qualifikationen
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt auf Systeme und Geräte
  • Kenntnisse in der GMP-Sicherheit und -Praxis
  • Fundierte Kenntnisse in der IT-Systemvalidierung und Datenintegrität
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Abgeschlossenes Master-Studium in einem relevanten Bereich, wie z.B. Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen
Vorteile

Mit uns haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten teilzunehmen und Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Unsere Kultur prägt sich durch Teamfähigkeit und Partnerschaftsgeist aus.



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