Qualifizierte Person

vor 1 Monat


Bamberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen eine qualifizierte Person, die sich auf die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMG spezialisiert hat.

Hauptraum

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit 400 Mitarbeitenden. Wir wertschätzen unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten.

Aufgaben
  • Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMG
  • Sicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
  • Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
  • Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung für Produkte, die wir für unsere Kund:innen fertigen
  • Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Spezifikationen, Master Batch Record, PQR)
  • Durchführung von Selbstinspektionen sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Mitarbeit in Projekten z.B. neue Produkte, neue Märkte, etc.
  • Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change Control Verfahren
  • Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
  • Beratung und Unterstützung des Unternehmens in GMP- und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
  • Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
  • Nachweisbare Berufserfahrung als Sachkundige Person
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere für feste und halbfeste Arzneiformen, sind von Vorteil
  • Wünschenswert: Erfahrung im Bereich Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien und Gesetze
  • Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Teamfähigkeit
  • Hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, wünschenswert sind Kenntnisse in SAP und TrackWise Digital
Was wir bieten
  • Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
  • Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
  • Zusammenarbeit mit motivierten Kolleg:innen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
  • Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
  • unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
  • Attraktives Vergütungssystem
  • Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

  • Qualifizierte Person

    vor 1 Monat


    Bamberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine qualifizierte Person, die sich auf die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMG spezialisiert hat.HauptraumDie Hauptaufgabe besteht darin, die GMP- sowie zulassungskonforme Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden...

  • Qualifizierte Person

    vor 1 Monat


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  • Qualifizierte Person

    vor 1 Monat


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    vor 1 Monat


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  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bosch Vollzeit

    UnternehmensbeschreibungBosch ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Technologien und Dienstleistungen spezialisiert hat. Wir streben danach, die Begeisterung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zu wecken und das Leben der Menschen zu verbessern.Unser Versprechen an unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter steht fest: Wir...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bosch Vollzeit

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  • Bamberg, Bayern, Deutschland Caritas gGmbH St. Heinrich und Kunigunde Vollzeit

    Unsere StelleWir suchen eine qualifizierte Person für unsere Caritas-Pflegezentrum-Stelle in Bamberg. Die Stelle bietet eine attraktive Vergütung, vermögenswirksame Leistungen und finanzielle Vorteile. Unsere Mitarbeiter genießen Dienstplangestaltung, Lebensarbeitszeitkonto und weitere Vorteile.Unser AngebotWir bieten eine umfangreiche Einarbeitung, ein...


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    Unsere Stelle in BambergWir suchen eine qualifizierte Person für unsere Caritas-Pflegezentrum-Stelle in Bamberg. Die Stelle bietet eine attraktive Vergütung, vermögenswirksame Leistungen und finanzielle Vorteile. Unsere Mitarbeiter genießen Dienstplangestaltung, Lebensarbeitszeitkonto und weitere Vorteile.Unser TeamWir freuen uns auf Ihre Bewerbung und...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Qualifizierte Person (m/w/d) für ArzneimittelproduktionWir suchen eine qualifizierte Person (m/w/d) für die Arzneimittelproduktion. Die Stelle ist in unserem Unternehmen Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH angesiedelt.Ihre Aufgaben:Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMGSicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen...


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  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bamberger Akademien für Gesundheits- und Pflegeberufe Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Person, die sich für die Ausbildung und Praxisbegleitung in unserem Bereich Anästhesietechnische Assistenz begeistert.Als Ausbildungskoordinator (m/w/d) werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Auszubildenden bei ihrer beruflichen Entwicklung. Ihre Aufgaben:Planung und Durchführung von...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bamberger Akademien für Gesundheits- und Pflegeberufe Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Position der Stellvertretenden Schulleitung an der Berufsfachschule für Gesundheitsberufe. Die Schule bietet eine Vielzahl von Bildungsangeboten im Gesundheitswesen an und ist ein wichtiger Partner für die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften.Die Stellvertretende Schulleitung wird die Schulleitung bei der...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland VR Bank Bamberg-Forchheim eG Vollzeit

    Wir suchen eine motivierte und engagierte Person für unsere Ausbildung zum Bankkaufmann/-frau. Als Teil unseres Teams wirst du in verschiedenen Bereichen der Bank tätig sein und dich auf deine Zukunft vorbereiten.Unsere Ausbildung umfasst die Vermittlung sämtlicher Servicetätigkeiten, die qualifizierte Kundenberatung und die Integration in ein...


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  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bamberger Akademien für Gesundheits- und Pflegeberufe Vollzeit

    Die Bamberger Akademien für Gesundheits- und Pflegeberufe suchen eine erfahrene Fachkraft für die Position der Stellvertretenden Schulleitung an der Berufsfachschule für Gesundheitsberufe. Die Schule bietet eine Vielzahl von Bildungsangeboten im Gesundheitswesen an und ist ein wichtiger Partner für die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften.Die...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bamberger Akademien für Gesundheits- und Pflegeberufe Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die sich für die Position der Stellvertretenden Schulleitung an der Berufsfachschule für Gesundheitsberufe bewirbt. Die Schule bietet eine Vielzahl von Bildungsangeboten im Gesundheitswesen an und ist ein wichtiger Partner für die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften.Die Stellvertretende Schulleitung wird die...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Caritas gGmbH St. Heinrich und Kunigunde Vollzeit

    Ausbildung zum/zur Pflegefachmann/PflegefachfrauUnser Caritas gGmbH St. Heinrich und Kunigunde sucht eine qualifizierte Person für die Ausbildung zum/zur Pflegefachmann/Pflegefachfrau.Aufgaben:Betreuung und Unterstützung der Pflegebedürftigen bei der Bewältigung ihres AlltagsUnterstützung der Bewohnern*innen bei der Grundpflege, z.B. bei der...

  • Busfahrer Erding

    vor 3 Wochen


    Bamberg, Bayern, Deutschland be4work GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen eine zuverlässige und engagierte Person, die als Busfahrer in Vollzeit arbeiten möchte. Unsere be4work GmbH ist eine führende Personaldienstleistung, die qualifizierte Fachkräfte an renommierte Unternehmen vermittelt.Wir bieten eine unbefristete Anstellung und die Chance auf Übernahme in ein festes Arbeitsverhältnis. Unsere...

  • Busfahrer Erding

    vor 3 Wochen


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  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bayerisches Rotes Kreuz Kreisverband Bamberg Vollzeit

    Ausbildung zum Notfallsanitäter/inWir suchen zur Ausbildung zum Notfallsanitäter/in.Beschreibung der TätigkeitDie Ausbildung zum Notfallsanitäter/in dauert zwei Jahre und beinhaltet die Ausbildung zu verschiedenen medizinischen Maßnahmen, wie der Erstversorgung von Verletzten und Kranken.Der Notfallsanitäter/in ist für die Sicherstellung der...