Head of Regulatory Affairs

vor 3 Wochen


Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit
Überblick über die Aufgaben

Als Head of Regulatory Affairs bei der Denk Pharma GmbH & Co. KG übernehmen Sie die Verantwortung für die nationale und globale Zulassungsprozesse unserer Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Ihre Aufgabe ist es, die Einhaltung regulatorischer Standards sicherzustellen, um "Access to healing" zu ermöglichen.

Verantwortlichkeiten
  • Führen Sie ein Team von Führungskräften bestehend aus vier Teamleads und fördern Sie deren Weiterentwicklung.
  • Entwickeln Sie die Zulassungsstrategie inklusive der Terminierung und Einhaltung von Zulassungsfristen durch gezielte Planung und Priorisierung.
  • Generieren Sie Kosteneinsparungen durch gezielte Verhandlungen oder Verbesserung von Prozessen.
  • Stärken Sie die Digitalisierung der Abteilung Zulassung.
  • Agieren Sie als Hauptansprechpartner aus Zulassungssicht für die Regional Directors des Sales Teams.
  • Vertreten Sie und fördern Sie die Unternehmensinteressen gegenüber Behörden und Stakeholdern in den Exportmärkten.
  • Erkennen und realisieren Sie in enger Abstimmung mit den internen Schnittstellen regulatorische Opportunitäten, um die Zulassung von Denk Pharma Produkten in neuen Ländern zu erweitern.
Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium z.B. Gesundheitswirtschaft, Recht, Pharmazie, Naturwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung.
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs oder ähnlichem Bereich.
  • Erfahrung in der (digitalen) Führung von Mitarbeitenden und Teams durch eine inspirierende Führungspersönlichkeit.
  • Freude, die Verantwortung zu leben, zu wachsen und sich und das Unternehmen weiterzuentwickeln.
  • Eine strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einer Hands-On-Mentalität.
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse, weitere Fremdsprachen (insbes. Französisch oder Spanisch) wünschenswert.
Über unsWir sind eine internationale Familie, die sich für die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Kunden einsetzt. Unsere Core Values "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND" bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Wir bieten ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten entfalten und sich weiterentwickeln können.

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