Pharmakovigilanz-Manager

vor 3 Wochen

Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

Verantwortung für die Zukunft übernehmen

In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig.

Unsere Herausforderungen

  • Sie berichten an den Group Manager unserer Coordinating Unit Drug Safety und unterstützen diesen bei allen Aktivitäten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen der Arzneimittelsicherheit.
  • Sie sind dafür verantwortlich, die Erfüllung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfäder und Normen sicher zu stellen.
  • Sie gewährleisten die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) für lokale und regionale Pharmakovigilanz-Bereiche des Unternehmens sowie ein kontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards.
  • Sie koordinieren und begleiten Pharmakovigilanz-Audits der lokalen Niederlassungen sowie von Lizenzpartnern und Dienstleistern.
  • Sie erstellen und prüfen Safety Data Exchange Agreements mit Lizenzpartnern und Dienstleistern.
  • Sie entwickeln und organisieren interne Pharmakovigilanz-Schulungen.

Was Sie auszeichnen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit, medizinisch-wissenschaftliche Information, klinische Forschung oder Zulassung.
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung (SOP-Erstellung, PSMF-Pflege).
  • Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits.
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil.
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
  • Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.

Was wir Ihnen bieten

  • Flexible Arbeitszeit, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen.
  • Sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen, Versicherungsservices, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits.
  • Direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge.
  • Frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister.
  • 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung.
  • In einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen.

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die ZukunftWir suchen einen erfahrenen Pharmakovigilanz-Manager, der gemeinsam mit uns die Zukunft unseres Unternehmens gestalten möchte.Aufgaben und VerantwortungenImplementieren und einhalten Sie das Qualitätssystem im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG.Arbeiten Sie eng...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die ZukunftWir suchen einen erfahrenen Pharmakovigilanz-Manager, der gemeinsam mit uns die Zukunft unseres Unternehmens gestalten möchte.Aufgaben und VerantwortungenImplementieren und einhalten Sie das Qualitätssystem im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG.Arbeiten Sie eng...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die ZukunftIn dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenZusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung von Behördenanfragen und der Bewertung von Arzneimittelrisiken.Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen bei Qualitätsfragestellungen und der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits.Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems, einschließlich der...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenZusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung von Behördenanfragen und der Bewertung von Arzneimittelrisiken.Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen bei Qualitätsfragestellungen und der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits.Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems, einschließlich der...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenZusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung von Behördenanfragen und der Bewertung von Arzneimittelrisiken.Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen bei Qualitätsfragestellungen und der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits.Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems, einschließlich der...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenZusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung von Behördenanfragen und der Bewertung von Arzneimittelrisiken.Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems, einschließlich der Erstellung und Pflege von Dokumenten wie PSMF, PSURs und RMP.Ansprechpartner bei Planung und Durchführung von...

  • Pharmakovigilanz-Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenZusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung von Behördenanfragen und der Bewertung von ArzneimittelrisikenZusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen bei QualitätsfragestellungenAnsprechpartner(in) bei der Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits und -InspektionenImplementierung und Aufrechterhaltung des...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) - Einarbeitung in Zulassung und Pharmakovigilanz

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Pharmaziepraktikant (m/w/d) bei Aristo Pharma werden Sie in den Bereich Zulassung und Pharmakovigilanz eingearbeitet. Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung bei der Pflege des Pharmakovigilanz Master Files, die Einbindung in die Erstellung von Beschriftungsentwürfen gemäß §§ 10, 11 und 11a AMG, die Einführung in das nationale und...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) - Einarbeitung in Zulassung und Pharmakovigilanz

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Pharmaziepraktikant (m/w/d) bei Aristo Pharma werden Sie in den Bereich Zulassung und Pharmakovigilanz eingearbeitet. Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung bei der Pflege des Pharmakovigilanz Master Files, die Einbindung in die Erstellung von Beschriftungsentwürfen gemäß §§ 10, 11 und 11a AMG, die Einführung in das nationale und...

  • Pharmaziepraktikant (m/w/d) - Einarbeitung in Zulassung und Pharmakovigilanz

    vor 2 Monaten

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenEinarbeitung in den Bereich Zulassung und PharmakovigilanzUnterstützung bei der Pflege des Pharmakovigilanz Master FilesEinbindung in die Erstellung von Beschriftungsentwürfen gemäß §§ 10, 11 und 11a AMGEinführung in das nationale und europäische Variation-VerfahrenSichtung und Einbindung von Herstellung- und Prüfvorschriften in das...

  • Pharmazeutische Fachkraft

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma Vollzeit

    Ihre AufgabenEinarbeitung in den Bereich Zulassung und PharmakovigilanzUnterstützung bei der Pflege des Pharmakovigilanz Master FilesEinbindung in die Erstellung der Beschriftungsentwürfen gemäß §§ 10,11, 11a AMGEinführung in das nationale und europäische Variation-VerfahrenSichtung und Einbindung von Herstellung- und Prüfvorschriften in das...

  • Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    Bei Bayer suchen wir Visionäre, die sich mit uns gemeinsam den größten Herausforderungen unserer Zeit stellen möchten.Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und PharmakovigilanzIhre Aufgaben und LernfelderAls Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz werden Sie Teil eines global operierenden Unternehmens und lernen...

  • Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    Unsere Herausforderung Bei Bayer suchen wir nach talentierten Pharmaziepraktikanten, die sich für die Arzneimittelsicherheit und die medizinische Fachabteilung begeistern. Als Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in der...

  • Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    Unsere Herausforderung Bei Bayer suchen wir nach talentierten Pharmaziepraktikanten, die sich für die Arzneimittelsicherheit und die medizinische Fachabteilung begeistern. Als Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in der...

  • Pharmaziepraktikant im Bereich Medical Affairs und Pharmakovigilanz

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns...

  • Berlin: Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in Berlin", "h2": "Jobbeschreibung", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Arzneimittelbranche auskennt und Erfahrung im Bereich Life-Cycle-Management hat. Der Kandidat sollte sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse haben und in der Lage sein, sich in einem internationalen Umfeld...

  • Berlin: Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in Berlin", "h2": "Jobbeschreibung", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Arzneimittelbranche auskennt und Erfahrung im Bereich Life-Cycle-Management hat. Der Kandidat sollte sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse haben und in der Lage sein, sich in einem internationalen Umfeld...

  • Berlin: Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht Verstärkung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Berlin.Beschreibung der StelleAls Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln verantwortlich. Sie betreuen das Life-Cycle-Management und verfassen Packmittel- und...

  • Regulatory Affairs Manager Berlin

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden im Bereich Arzneimittel unterstützt.AufgabenErstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von ArzneimittelnBetreuung des Life-Cycle-ManagementsVerfassen von Packmittel- und LabelingunterlagenRegulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-AnforderungenZusammenarbeit...