Mikrobiologische Qualitätssicherungsmanagerin

Als erfahrene Mikrobiologin oder -biologe suchen wir Sie für eine spannende Position als Mikrobiologische Qualitätssicherungsmanagerin bei APRIORI - Business Solutions AG in Frankfurt.

In dieser wichtigen Rolle werden Sie maßgeblich zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit in der biologischen Wirkstoffproduktion beitragen. Mit Ihrem mikrobiologischen Fachwissen unterstützen Sie die Entwicklung von Strategien zur Verhinderung von Kontaminationen und Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Vorgaben.

Ihre Aufgaben:

• Vergewissern Sie sich, dass alle Prozesse im Bereich der mikrobiologischen Qualitätssicherung strikt nach GMP-Regeln durchgeführt werden.
• Erstellen Sie SOPs (Standard Operating Procedures) für mikrobiologische Prozesskontrollstrategien und überprüfen Sie deren Implementierung.
• Bearbeiten Sie Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit mikrobiologischen Auffälligkeiten.
• Koordinieren Sie Validierungsaktivitäten wie die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten für Reinraumqualifizierungen, Reinigung und Desinfektion sowie Sterilisationsprozesse.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie) mit Promotion oder Masterabschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in der biologischen Wirkstoffproduktion mit Schwerpunkt auf mikrobiologischer Qualitätssicherung und Kontaminationskontrolle.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von SOPs sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zu kommunizieren.
• Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint).
• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise nach GMP-Vorgaben.
• Flexibilität, hohe Belastbarkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.

Zu Ihren Vorteilen gehören:

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung und einer 37,5-Stunden-Woche inklusive Home Office Option.
• Eines attraktiven Gehaltspakets und umfassender Benefits.
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven.
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit einem engagierten und interdisziplinären Team.
• Spannende Projekte und die Möglichkeit, aktiv zur Weiterentwicklung der Produktionsqualität beizutragen.

Anspruchsvoller Job mit gutem Gehalt: ca. €80.000 - €110.000 pro Jahr (brutto, ohne Sozialabgaben), je nach Qualifikation und Erfahrung.