Prozessexperte für Produktqualität

Unser Unternehmen Luye Pharma AG in Miesbach ist ein erfahrener Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir entwickeln und herstellen innovative transdermale Dosierungsformen (Wirkstoffplastere) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte.

Als Teil unserer Unternehmensgruppe entwickeln wir außerdem unser europäisches Geschäft als dynamisch wachsendes und anspruchsvolles Pharmaunternehmen mit heute über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit.

• Als Prozessexperte sind Sie für die Validität im Produktlebenszyklus eines kommerziell hergestellten Produktes verantwortlich, das am Standort Miesbach produziert wird.
• Sie koordinieren die fachlichen Fragestellungen und Projekte, führen Entscheidungen herbei, legen Zeitschienen sowie Verantwortlichkeiten fest und halten diese nach.
• Sie fungieren als Fachexperte für CPV/OPV und sind verantwortlich für die Prozessvalidierung aller Produkte in der Produktion und stellen damit die initialen und fortlaufenden Validierungen der angewandten Produktionsprozesse gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sicher.
• Sie managen das Prozesswissen und die Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort.
• Sie initiieren und verantworten Verbesserungsprojekte (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team.
• Die Abwicklung von Troubleshootings, das Erstellen von Root-Cause-Analysen bei komplexen Abweichungen, das Definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie.
• Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung und CPV/OPV.
• Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung.
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten.
• Beherrschung von Methoden des Risiko-Managements.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP.

Wir bieten eine attraktive Vergütung ab € 60.000,- brutto pro Jahr, gefolgt von einem Fahrkostenzuschuss, Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge, Business Bike Leasing und Kostenfreien Sprachkursen mit Babbel.

Nutzer von Hybridarbeitsmodellen erwarten flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten. Der Betrieb bietet daher einen modernen und effizienten Arbeitsplatz mit engagierten Kollegen. In unserem Unternehmen werden Teams geschaffen, die gemeinsam an Lösungen arbeiten, um Herausforderungen zu meistern und gemeinsame Ziele zu erreichen. Damit möchten wir Ihnen ein attraktives Angebot machen, das Ihre beruflichen und persönlichen Fähigkeiten stärkt und Ihnen ermöglicht, sich langfristig in unserem Unternehmen zu entfalten.