Dokumentationsmanagement-Spezialist für Veeva Vault Quality

Vor 6 Tagen


Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland expertum GmbH Vollzeit
Position

Wir suchen in Ingelheim einen erfahrenen Dokumentationsmanagement-Spezialisten für Veeva Vault Quality.

Beschreibung

Unser Mandant ist ein führendes forschendes Pharmaunternehmen weltweit mit mehreren Tausend Mitarbeitenden im Rhein-Main-Gebiet. Sie arbeiten an der Entwicklung und Produktion von innovativen Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten für Mensch und Tier. In diesem Unternehmen unterstützen wir das bestehende Team als Manager (m/w/d) Documentation Management System (DMS) für Veeva Vault Quality.

Die Position ist ausdrücklich geeignet für Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung. Die Arbeit kann zu 90% von zu Hause aus erfolgen.

Aufgaben
  • Unterstützung bei lokalen und bereichsübergreifenden Anfragen
  • Beratung von Rolleneigentümern, SOP-Autoren und Führungskräften zur Prozessimplementierung, von der Anweisungserstellung bis zur Einbindung in interne Schulungssysteme
  • Durchführung komplexer Recherchen in verschiedenen Systemen (z.B. Vault Quality, LOS, SharePoint und umfangreiche Pivot-Tabellen)
  • Lokale Anpassungen in validierten Systemen sowie Programmierung komplexer Prozessabläufe in SharePoint
  • Erstellung und Analyse von Pivot-Tabellen in MS Excel
  • Regelmäßige Fachgespräche auf Englisch und Teilnahme an internationalen Telefonkonferenzen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Inspektionen sowie Audits
Anforderungen

Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit umfassender einschlägiger Berufserfahrung

Fundierte Kenntnisse in internationalen GMP-Vorgaben, Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement

Hohe Systemaffinität, Erfahrung als Dokumentenkoordinator und als LOS-Domain-Administrator von Vorteil

Sicheres Verständnis für Good Documentation Practices

Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Voraussetzungen

Vertrauenswürdige Person mit einer sicheren Datenschutzbehandlung

Gemeinsame Zielorientierung und Fähigkeit zum Zuhören

Zeitliche Verteilung

Konkrete Zeiteinteilung abzuändern je nach Situation

Herausforderungen

Flexibilität in Bezug auf die Zeit- und Arbeitsorganisation

Risiken

Mögliche Gefahr des Erschöpfung durch stressigen Alltag

Begrenzungen

Toleranz gegenüber möglichen Fehlerquellen

Ziele

Identifizierung und Bewertung wichtiger Projekte und Aufgaben

Schritte

Einzelheiten wird individuell besprochen

Maßnahmen

Erforderliche Maßnahmen werden berücksichtigt

Mängel

Identifizierung kritischer Punkte und potentieller Schwachstellen

Perspektive

Weiteres Wachstum und Integration

Befristung

Arbeitsvertrag unbefristet

Lohn

Der Lohn beträgt etwa €65.000 - €80.000 pro Jahr, basierend auf dem Titel, der Jobbeschreibung und der Standortlage.



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