Qualitätsingenieur:in (m/w/d) im Bereich Medizintechnik - Herausfordernde Rolle bei agap2

Vor 5 Tagen


Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

Willkommen bei agap2 Deutschland, einem Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering.

Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung. Das bietet uns agap2 an.

Mit dieser Stelle hast du die Chance, deine Fähigkeiten als Qualitätsingenieur:in einzubringen und unsere Kunden zu unterstützen.

Deine Aufgaben:

  • Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
  • Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
  • Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
  • Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
  • Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
  • Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
  • Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
  • Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
  • Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)

Die Voraussetzungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
  • Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
  • Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Zu Deinen Benefits:

  • Gutes Gehalt mit jährlicher Gehaltserhöhung: ca. 55.000 € brutto pro Jahr
  • Flexibles Arbeitszeitmodell und gute Work-Life-Balance
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Dich



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