Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Join SciPro, a leading company in reproductive healthcare, as a Regulatory Affairs Specialist. In this role, you will be responsible for ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements.
Key Responsibilities:- Manage regulatory submissions for medical devices, ensuring compliance with MDR and other relevant standards.
- Prepare, review, and submit technical documentation, ensuring products meet regulatory requirements.
- Serve as the primary contact with regulatory authorities, handling queries and negotiations.
- Monitor changes in regulations and ensure timely implementation of new requirements across all relevant departments.
- Collaborate with cross-functional teams, including R&D, Quality Assurance, and Product Management, to ensure product compliance.
- Provide regulatory guidance during product development and lifecycle management.
- A minimum of 3 years of professional experience in Regulatory Affairs within the medical technology or medical devices industry.
- In-depth knowledge of EU Regulation 2017/745 or 746, as well as other regulatory frameworks, is essential.
- University degree in a relevant field such as Life Sciences, Engineering, or a related discipline.
- Experience preparing technical documentation and managing submissions to regulatory authorities.
- Excellent communication skills and ability to work with cross-functional teams.
- Fluency in both German and English.
- Contract type: Permanent full-time contract.
- Vacation: 27 days/year.
- Home office: Up to 40% remote/mobile.
- Working hours: 40 hours/week.
- A dynamic work environment with a flat organizational structure.
- Opportunities to quickly take on responsibility and make a meaningful impact.
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Affairs SpecialistSciPro is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Responsibilities:Manage regulatory submissions for medical devices, ensuring compliance with MDR and other...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Affairs SpecialistSciPro is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Responsibilities:Manage regulatory submissions for medical devices, ensuring compliance with MDR and other...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Affairs SpecialistJoin SciPro, a leading company in reproductive healthcare, as a Regulatory Affairs Specialist. In this role, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Key Responsibilities:Manage regulatory submissions for medical devices, ensuring compliance with MDR and other relevant...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Affairs SpecialistJoin SciPro, a leading company in reproductive healthcare, as a Regulatory Affairs Specialist. In this role, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.Key Responsibilities:Manage regulatory submissions for medical devices, ensuring compliance with MDR and other relevant...
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Medical Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Neuraxpharm VollzeitMedical Affairs AdvisorWir suchen einen erfahrenen Medical Affairs Advisor, der unsere medizinische Strategie in Deutschland unterstützt und unsere Beziehungen zu medizinischen Fachleuten und Institutionen stärkt.Aufgaben:Entwicklung einer medizinischen Strategie und taktischen Planung für DeutschlandStrategische und managementbezogene Unterstützung für...
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Medical Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Neuraxpharm VollzeitMedical Affairs AdvisorWir suchen einen erfahrenen Medical Affairs Advisor, der unsere medizinische Strategie in Deutschland unterstützt und unsere Beziehungen zu medizinischen Fachleuten und Institutionen stärkt.Aufgaben:Entwicklung einer medizinischen Strategie und taktischen Planung für DeutschlandStrategische und managementbezogene Unterstützung für...
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Wastewater Treatment Specialist
Vor 5 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Element Solutions Inc VollzeitJoin Our Team as a Wastewater Coordinator At Element Solutions Inc, we are seeking a highly skilled Wastewater Coordinator to join our dynamic team. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring the efficient treatment and disposal of all types of waste, as well as maintaining and documenting wastewater pretreatment...
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Wastewater Treatment Specialist
Vor 5 Tagen
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Element Solutions Inc VollzeitJoin Our Team as a Wastewater Coordinator At Element Solutions Inc, we are seeking a highly skilled Wastewater Coordinator to join our dynamic team. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring the efficient treatment and disposal of all types of waste, as well as maintaining and documenting wastewater pretreatment...
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Regulatory Affairs Specialist Medical Devices
vor 2 Wochen
Langenfeld, Deutschland VITROMED GmbH Vollzeit**Stellenangebot: Regulatory Affairs Specialist Medical Devices** **Stellenangebotsart **Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig) **Arbeitgeber **VITROMED GmbH Langenfeld **Stellenbeschreibung** Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Wir produzieren hochwertige Produkte für die Assistierte...
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Chemical Compliance Specialist
Vor 4 Tagen
Langenfeld, Deutschland Qualisys GmbH Vollzeit**Chemical Compliance Specialist (m/w/d)** Regulatory Affairs / Product Stewardship / EHSQ Sie haben eine naturwissenschaftliche Ausbildung und sind offen für die Auseinandersetzung mit juristischen Texten? Idealerweise haben Sie bereits Praxis im Umgang mit Sicherheitsdatenblättern oder erste Erfahrungen mit Chemikalienrecht (GHS, REACH) gesammelt? Dann...
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Chemical Compliance Specialist
vor 4 Monaten
Langenfeld, Deutschland Qualisys GmbH Vollzeit**Chemical Compliance Specialist (m/w/d)** Regulatory Affairs / Product Stewardship / EHSQ Sie haben eine naturwissenschaftliche akademische Ausbildung und sind offen für die Auseinandersetzung mit juristischen Texten? Idealerweise haben Sie bereits Praxis im Umgang mit Sicherheitsdatenblättern oder erste Erfahrungen mit Chemikalienrecht (GHS, REACH)...
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Sachbearbeiter Export Mit Koreanischen
vor 4 Monaten
Langenfeld, Deutschland Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH VollzeitOrt: Langenfeld / Vollzeit / unbefristet **Gemeinsam erfolgreich**: - Mehr als - **490** **Mitarbeiter:innen** ***leisten täglich ihren Beitrag zu unserer Idee für mehr Gesundheit. Dabei sind Teamgeist, Flexibilität und Kundenorientierung für uns als inhabergeführtes - **Familienunternehmen **nicht nur Schlagwörter. Diese Werte füllen wir jeden Tag...
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Spezialist (M/w/d) Gefahrstoffmanagement
vor 4 Monaten
Langenfeld, Deutschland Dreidoppel GmbH Vollzeit**Langenfeld**: - **unbefristet**: - **Vollzeit** Wir verkaufen Lebensfreude! Denn wer freut sich nicht über ein leckeresStück Kuchen oder eine Kugel Eis? Als Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von fruchtigen und süßen Aromen und Convenience-Produkten beliefern wir die Backwaren-, Eiscreme - und Süßwarenindustrie und erleichtern das...
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Sachbearbeiter Export Mit Koreanischen
vor 4 Monaten
Langenfeld, Deutschland Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH Vollzeit**Gemeinsam erfolgreich** Mehr als **490 Mitarbeiter:innen **leisten täglich ihren Beitrag zu unserer Idee für mehr Gesundheit. Dabei sind Teamgeist, Flexibilität und Kundenorientierung für uns als inhabergeführtes **Familienunternehmen **nicht nur Schlagwörter. Diese Werte füllen wir jeden Tag mit Leben. Und sie machen uns erfolgreich: Als...
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Sachbearbeiter Export Mit Koreanischen
vor 4 Monaten
Langenfeld, Deutschland Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH Vollzeit**Gemeinsam erfolgreich** Mehr als **490 Mitarbeiter:innen **leisten täglich ihren Beitrag zu unserer Idee für mehr Gesundheit. Dabei sind Teamgeist, Flexibilität und Kundenorientierung für uns als inhabergeführtes **Familienunternehmen **nicht nur Schlagwörter. Diese Werte füllen wir jeden Tag mit Leben. Und sie machen uns erfolgreich: Als...
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Spezialist (M/w/d) Produktdaten Food
Vor 3 Tagen
Langenfeld, Deutschland Dreidoppel GmbH Vollzeit**Langenfeld**: - **unbefristet**: - **Vollzeit** Wir verkaufen Lebensfreude! Denn wer freut sich nicht über ein leckeres Stück Kuchen oder eine Kugel Eis? Als Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von fruchtigen und süßen Aromen und Convenience-Produkten beliefern wir die Backwaren-, Eiscreme - und Süßwarenindustrie und erleichtern das...
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Wastewater Coordinator
vor 1 Woche
Langenfeld, Deutschland MacDermid Enthone Industrial Solutions Vollzeit**Challenge Yourself and Impact the Future!**: MacDermid Enthone Industrial Solutions operates as a business unit of Element Solutions Inc (NYSE: ESI). Element Solutions Inc is a leading specialty chemicals company whose businesses supply a broad range of solutions that enhance the products people use every day. We strive to embody the five “Elements of...
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Wastewater Coordinator
vor 1 Woche
Langenfeld, Deutschland Element Solutions Inc VollzeitChallenge Yourself and Impact the Future!MacDermid Enthone Industrial Solutions operates as a business unit of Element Solutions Inc (NYSE:ESI). Element Solutions Inc is a leading specialty chemicals company whose businesses supply a broad range of solutions that enhance the products people use every day.MacDermid Enthone Industrial Solutions is a global...
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Wastewater Coordinator
vor 1 Woche
Langenfeld (Rheinland), Deutschland Element Solutions Inc VollzeitChallenge Yourself and Impact the Future! MacDermid Enthone Industrial Solutions operates as a business unit of Element Solutions Inc (NYSE: ESI). Element Solutions Inc is a leading specialty chemicals company whose businesses supply a broad range of solutions that enhance the products people use every day. MacDermid Enthone Industrial Solutions is a...
