Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Expertin für Medizinprodukte - Köln, Nordrhein-Westfalen - TÜV Rheinland
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitPosition Wir suchen eine Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) zur Stärkung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement und Sicherheit. Hauptraumgebiete Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitPosition: Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte Wir suchen eine erfahrene Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte, die sich auf Qualitätsmanagement und Sicherheit spezialisiert hat. Hauptaufgaben: Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG ...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitTätigkeiten & Verantwortlichkeiten Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 gehören zu Ihren Aufgaben. Sie verantworten die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitJobbeschreibung Wir suchen einen erfahrenen Auditor für nicht aktive Medizinprodukte , der unsere Kunden bei der Prüfung von Medizinprodukten unterstützt. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfen von Medizinprodukten auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG Durchführung von Audits bei Herstellern von...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitPosition Wir suchen einen Auditor für nicht aktive Medizinprodukte, der sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Durchführung von Audits bei Medizinproduktherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG. Prüfung von Produktdokumentationen im Bereich...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...
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Medizinprodukte-Spezialist
vor 1 Woche
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VAMED VollzeitVAMED KarriereAuszubildender (m/w/d) Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung (FMA)Wir bieten Ausbildungsplätze zur Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung (FMA) (m/w/d) in Köln an. Die theoretische Ausbildung (Schule) findet im Blockunterricht in den Räumlichkeiten der Uniklinik der RWTH Aachen statt. Wir übernehmen das Jobticket des...
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Auditor für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten.TätigkeitenPrüfung der...
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Auditor für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für Medizinprodukte sind Sie für die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) und Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten.TätigkeitenPrüfung der...
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Medizinprodukte-Spezialist (m/w/d) im Homeoffice
vor 4 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ZOLL CMS GmbH Careers VollzeitEinleitungWillkommen bei ZOLL CMS GmbH, einem führenden Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und Softwarelösungen. Wir suchen nach frischen Absolventen (m/w/d), die sich für eine Karriere in der Medizintechnik begeistern.VerantwortlichkeitenUnterstützung unserer Patienten bei der Optimierung des Trageverhaltens von Medizinprodukten.Aktive Mitwirkung...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Ausbüttel & Co. GmbH VollzeitMedizinprodukte-Experte Wundversorgung OkklusionstherapieWir suchen einen Medizinprodukte-Experten, der sich auf Wundversorgung und Okklusionstherapie spezialisiert hat.Über unsWir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit über 200 Mitarbeitenden in Dortmund.Wir sind Hersteller von Medizinprodukten der Marken DRACO und Piratoplast.AufgabenWir...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dr. Ausbüttel & Co. GmbH VollzeitMedizinprodukte-Experte Wundversorgung OkklusionstherapieWir suchen einen Medizinprodukte-Experten, der sich auf Wundversorgung und Okklusionstherapie spezialisiert hat.Über unsWir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit über 200 Mitarbeitenden in Dortmund.Wir sind Hersteller von Medizinprodukten der Marken DRACO und Piratoplast.AufgabenWir...
Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Expertin für Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Jobbeschreibung
Wir suchen eine Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) für unsere Abteilung Produkte.
Verantwortlichkeiten
- Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001.
- Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke.
- Evaluierung von standalone Software, KI-gestützten Applikationen und Cybersecurity (EN IEC-Themen im medizinischen Bereich).
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen für die Zertifizierung sowie Prüfung von klinischen Bewertungen.
- Ansprechpartnerin für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
Erfahrungen und Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik).
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten.
- Umgang mit den EG-Richtlinien/EG-Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte.
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der damit einhergehenden Materialkunde.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift.
Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten.
- Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.
- Gestaltungsfreiraum für Ihre Ideen und Ihr Engagement.
- Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto.
- Kein Schichtdienst.
- 38,5-Stunden-Woche.
- Reisezeit = Arbeitszeit.
- 30 Tage Urlaub.
- Weiterbildungsangebote.
Über TÜV Rheinland
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen – ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben. Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Länder, Kulturen und Lebensstile hinweg.
Wir schätzen Vielfalt – und übernehmen Verantwortung
Unsere Fachkräfte schätzen dieses vielseitige Portfolio, die spannenden Aufgaben und den Wert ihrer Arbeit für Menschen, Umwelt und Technik. Und wir schätzen unsere Fachkräfte für ihr Know-how und ihren Einsatz, aber auch für ihre unterschiedlichen Persönlichkeiten und Werdegänge. Vereint mit der Professionalität und dem Verantwortungsgefühl jedes Einzelnen entsteht bei uns eine Kultur, die von Offenheit, Wachstum und Kollegialität geprägt ist.
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Unser Team ist Montag bis Donnerstag von 8.00 – 17.00h und Freitag von 8.00 – 15.00h erreichbar.
