Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln.

Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei.

Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.

Was Sie erwartet:

  • Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
  • Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
  • Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
  • Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten

Was Sie mitbringen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
  • Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
  • Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
  • Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
  • Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
  • Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung

Was wir Ihnen bieten:

  • Vereinbarkeit Familie & Beruf
  • Kollegiale Führungskultur
  • Nachhaltige Unternehmensführung
  • Homeoffice möglich
  • Offene Gesprächskultur

  • Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA). Als weltweit führender Hersteller von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln setzen wir uns mit unseren rund 2500 Mitarbeitenden international für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung unserer Produkte ein....

  • Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA). Als weltweit führender Hersteller von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln setzen wir uns mit unseren rund 2500 Mitarbeitenden international für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung unserer Produkte ein....

  • Drug Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    Arzneimittelzulassungsmanager (m/w/d) 80 - 100 %Weleda ist eine führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Arzneimittelzulassungsmanager (m/w/d) 80 - 100 %Was Sie erwartet:Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für...

  • Strategischer Einkäufer Pharma Lohnherstellung

    vor 3 Wochen

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Strategischen Einkäufer Pharma Lohnherstellung & Projekte für unsere Abteilung Group Strategic Sourcing.Bereich: Strategischer Einkauf Lohnhersteller PharmaprodukteVerantwortung für die Auswahl, Preisverhandlung, Vertragserstellung sowie Reklamationsverhandlungen von Lohnherstellern für...

  • Strategischer Einkäufer Pharma Lohnherstellung

    vor 3 Wochen

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Strategischen Einkäufer Pharma Lohnherstellung & Projekte für unsere Abteilung Group Strategic Sourcing.Bereich: Strategischer Einkauf Lohnhersteller PharmaprodukteVerantwortung für die Auswahl, Preisverhandlung, Vertragserstellung sowie Reklamationsverhandlungen von Lohnherstellern für...

  • Strategischer Einkäufer Pharma Lohnherstellung

    vor 2 Wochen

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Strategischen Einkäufer Pharma Lohnherstellung & Projekte, der unsere Abteilung Group Strategic Sourcing unterstützt.Bereich: Strategischer Einkauf Lohnhersteller PharmaprodukteVerantwortung für die Auswahl, Preisverhandlung, Vertragserstellung sowie Reklamationsverhandlungen von Lohnherstellern für...

  • Strategischer Einkäufer Pharma Lohnherstellung

    vor 1 Woche

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    Weleda - Ihre Partnerin für nachhaltige LösungenWir suchen einen Strategischen Einkäufer Pharma Lohnherstellung & Projekte (m/w/d) für unsere Abteilung Group Strategic Sourcing.Was Sie erwartet:Verantwortung für die Auswahl, Preisverhandlung, Vertragserstellung sowie Reklamationsverhandlungen von Lohnherstellern für...

  • Strategische Einkäuferin für Pharma-Lohnherstellung und Projekte

    Vor 4 Tagen

    Schwäbisch Gmünd, Baden-Württemberg, Deutschland Weleda Vollzeit

    Strategischer Einkäufer Pharma Lohnherstellung & Projekte (m/w/d)Weleda ist ein weltweit führender Hersteller von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Strategischen Einkäufer Pharma Lohnherstellung & Projekte (m/w/d) für unsere Abteilung Group Strategic Sourcing (Bereich:...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Alvio GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at Alvio GmbH.Key ResponsibilitiesOversee the quality assurance and quality management functions, including the management of quality control processes and procedures.Develop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory requirements and...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Alvio GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at Alvio GmbH.Key ResponsibilitiesOversee the quality assurance and quality management functions, including the management of quality control processes and procedures.Develop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory requirements and...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Alvio GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at Alvio GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and services.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Alvio GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at Alvio GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and services.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Alvio GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at Alvio GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and services.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory requirements and...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Alvio GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team at Alvio GmbH. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and services.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory requirements and...

  • Project Manager

    vor 3 Wochen

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Ishida Europe Ltd Vollzeit

    Main Purpose of the RoleThe successful candidate will be responsible for overseeing the design, implementation, and management of systems, ensuring they are delivered within budget, on time, and to specification.Primary ResponsibilitiesDelivering systems that meet customer requirements and expectationsManaging project timelines, budgets, and...

  • Project Manager

    vor 3 Wochen

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Ishida Europe Ltd Vollzeit

    Main Purpose of the RoleThe successful candidate will be responsible for overseeing the design, implementation, and management of systems, ensuring they are delivered within budget, on time, and to specification.Primary ResponsibilitiesDelivering systems that meet customer requirements and expectationsManaging project timelines, budgets, and...

  • Identity Access Management Systems Engineer

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Bausparkasse Schwäbisch Hall AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Systems Engineer to join our Identity Access Management team at Bausparkasse Schwäbisch Hall AG. As a key member of our IT operations team, you will be responsible for administering IAM tools, including One Identity – Identity Manager and IBM Tivoli Identity Manager, and providing expert advice on role...

  • Identity Access Management Systems Engineer

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Bausparkasse Schwäbisch Hall AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Systems Engineer to join our Identity Access Management team at Bausparkasse Schwäbisch Hall AG. As a key member of our IT operations team, you will be responsible for administering IAM tools, including One Identity – Identity Manager and IBM Tivoli Identity Manager, and providing expert advice on role...

  • Senior Systems Engineer Identity Access Management

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Bausparkasse Schwäbisch Hall AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Systems Engineer to join our Identity Access Management team at Bausparkasse Schwäbisch Hall AG. As a key member of our IT operations team, you will be responsible for administering IAM tools, including One Identity – Identity Manager and IBM Tivoli Identity Manager, and providing expert advice on role...

  • Senior Systems Engineer Identity Access Management

    vor 2 Monaten

    Schwäbisch Hall, Baden-Württemberg, Deutschland Bausparkasse Schwäbisch Hall AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Systems Engineer to join our Identity Access Management team at Bausparkasse Schwäbisch Hall AG. As a key member of our IT operations team, you will be responsible for administering IAM tools, including One Identity – Identity Manager and IBM Tivoli Identity Manager, and providing expert advice on role...