Klinischer Studienprojektmanager

Bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschungsprojekte tragen Sie wesentlich zur Verbesserung und Stärkung der klinischen Forschung in Deutschland bei.

Entgeltgruppe E 13 TV-L

Bereits nach der Bewerbung erhalten Sie ein aktuelles Gehaltsgespräch mit Ihrer Fachfirma/der Frau/Frau – diesem können wir den von Ihnen verlangten Jobauslandsbriefnach obengenannten Angaben übermitteln.

• Koordination von drittmittelgeförderten klinischen Studien aus den Bereichen AMG, MPDG und Non-AMG-Non-MPDG
• Unterstützung der Studienleitungen bei der Planung, Durchführung und dem Abschluss von klinischen Studien nach ICH-GCP. Dazu gehört: Erstellung von Prüfplänen, Koordination von Vertragsverhandlungen, Überwachung von Studienbudget und Timelines
• Selbständiges Einreichen von Dokumenten bei Behörden und Ethikkommissionen; dazu gehört auch die Bedienung des EU-CTIS-Portals
• Kommunikation mit anderen Abteilungen (Monitoring, Biometrie, Datenmanagement) und externen Stakeholdern und sind Anlaufstelle für Projektpartnerinnen und -partner sowie Prüfzentren
• Durchführung von Vorträgen in den GCP-Kursen des ZKS Lübeck

• Einen medizinischen oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, sowie profunde Kenntnisse über die aktuellen Gesetze und Richtlinien (z. B. CTR, AMG, MDR, MPDG, ICH-GCP)
• Erfahrungen im Projektmanagement von klinischen Studien (idealerweise in der Durchführung von Investigator-Initiated Trials)
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Ein hohes Maß an Eigenständigkeit, Engagement und Resilienz
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Produkten sowie sehr gute aktive Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift