Qualitätsmanager Medizinprodukte

vor 4 Wochen

Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit
Ihre Aufgaben

Als Qualitätsmanager Medizinprodukte bei DMG Dental-Material Gesellschaft mbH sind Sie verantwortlich für die Überprüfung der europäischen und nationalen rechtlichen Anforderungen hinsichtlich der Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung unserer Produkte. Sie werden eigenständig den cross-funktionalen Konformitätsbewertungsprozess durchführen und koordinieren, von der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus. Darüber hinaus werden Sie die rechtlichen Anforderungen an Packmittel und Gebrauchsinformationen erarbeiten und überprüfen, die sich aus dem Medizinprodukterecht und ggf. den Produktnormen ergeben. Sie werden auch die Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems unterstützen, unter Berücksichtigung der relevanten in- und ausländischen Gesetze und Normen. Darüber hinaus werden Sie unternehmensweit beraten und unterstützt werden in QM-relevanten Themen. Sie werden auch bei externen und internen Audits unterstützt und werden an unternehmensweiter Projektarbeit mitwirken.

Ihr Profil

Um diese Herausforderung zu meistern, bringen Sie ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation in einem relevanten Bereich mit. Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich CE-Konformität. Aktuelle rechtliche und normative Anforderungen für die Produktkonformität von Medizinprodukten sind Ihnen bekannt. Sie kennen sich mit den Anforderungen an technischer Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745 aus und haben Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 13485. Mit Ihrer Hands-on-Mentalität, Ihrer Kreativität und Ihrem Blick fürs große Ganze finden Sie auch in herausfordernden Situationen optimale Lösungen. Sie sind kommunikativ, haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten

Wir bieten Ihnen einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen. Jeder Mitarbeiter arbeitet täglich für den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einer Gewinnbeteiligung daran. Um Ihr Privat- und Berufsleben gut miteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit. Zu Hause oder von unterwegs arbeiten? Bei uns können Sie bis zu 40 % Ihrer wöchentlichen Arbeitszeit im Mobile Office tätig sein. 30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage. Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge. Fahrrad-Leasing über JobRad. Berufliche Weiterbildung ist Ihnen wichtig? Wir sind auch daran interessiert, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Wissensstand sind, und entwickeln unsere Mitarbeiter daher gerne weiter. Eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre.

  • Risikomanager und Qualitätsmanager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der sich auf das Produkt-Risikomanagement für Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Risikomanager und Qualitätsmanager bist du für die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements verantwortlich.Deine Aufgaben:Du koordinierst alle Tätigkeiten des Risikomanagements...

  • Risikomanager und Qualitätsmanager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der sich auf das Qualitätsmanagement und die Produktqualität spezialisiert hat. Als Risikomanager und Qualitätsmanager bei WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG bist du für die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte...

  • Qualitätsmanager - Direktvermittlung (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsmanager (m/w/d) - Medizinprodukte", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Produktentwicklung. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten durchführen und unser QM-System aufrechterhalten und verbessern.Ihre Aufgaben: * Durchführung der Konformitätsbewertung...

  • Qualitätsmanager - Direktvermittlung (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    {"h1": "Qualitätsmanager (m/w/d) - Medizinprodukte", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Produktentwicklung. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten durchführen und unser QM-System aufrechterhalten und verbessern.Ihre Aufgaben: * Durchführung der Konformitätsbewertung...

  • Qualitätsmanager Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    Über unsDMG Dental-Material Gesellschaft mbH setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 60 Jahren engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.Ihre AufgabenÜberprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalen rechtlichen...

  • Qualitätsmanager Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    Über unsDMG Dental-Material Gesellschaft mbH setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 60 Jahren engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.Ihre AufgabenÜberprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalen rechtlichen...

  • Risikomanager und Qualitätsmanager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der sich auf das Qualitätsmanagement und die Produktqualität spezialisiert hat. Als Risikomanager und Qualitätsmanager bist du für die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte verantwortlich.Deine Aufgaben:Du koordinierst alle Tätigkeiten des...

  • Risikomanager und Qualitätsmanager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der sich auf das Qualitätsmanagement und die Produktqualität spezialisiert hat. Als Risikomanager und Qualitätsmanager bist du für die Koordination aller Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte verantwortlich.Deine Aufgaben:Du koordinierst alle Tätigkeiten des...

  • Risikomanager und Qualitätsmanager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager und Qualitätsmanager, der unsere Zulassung von lebensrettenden Notfallgeräten, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt.Deine Aufgaben:Du koordinierst alle Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß EN ISO 14971 für Neuentwicklung und...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin oder einen Qualitätsmanager für unsere Stelle als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn) in unserem Team.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte überwachen, insbesondere für die Ovy App,...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) - Medizinprodukte-Zulassung

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin oder einen Qualitätsmanager für unsere Stelle als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (gn) in unserem Team.Regulatorische Anforderungen identifizieren und einhalten, um die Produktkonformität sicherzustellen.Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte überwachen, insbesondere für die Ovy App,...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres international agierenden Familienunternehmens DMG Dental-Material Gesellschaft mbH, werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Produktion von...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres international agierenden Familienunternehmens DMG Dental-Material Gesellschaft mbH, werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Produktion von...

  • Qualitätsmanager - Direktvermittlung

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere cross-funktionalen Konformitätsbewertungsprozesse ab der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus durchführt und koordiniert.HauptraumfelderQM-Systeme und -ProzesseCE-Konformität und RisikomanagementUnternehmensweite Beratung und UnterstützungAudits und...

  • Qualitätsmanager - Direktvermittlung

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere cross-funktionalen Konformitätsbewertungsprozesse ab der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus durchführt und koordiniert.HauptraumfelderQM-Systeme und -ProzesseCE-Konformität und RisikomanagementUnternehmensweite Beratung und UnterstützungAudits und...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres international agierenden Familienunternehmens DMG Dental-Material Gesellschaft mbH, werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von...

  • Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DMG Dental-Material Gesellschaft mbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) - Regulatory-Affairs-Manager/in, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte. Als Teil unseres international agierenden Familienunternehmens DMG Dental-Material Gesellschaft mbH, werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von...

  • Risikomanager und Qualitätsmanager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Risikomanager und QualitätsmanagerWir suchen einen erfahrenen Risikomanager, der unsere Zulassung unserer lebensrettenden Notfallgeräte, das Qualitätsmanagement und die Produktqualität unterstützt.Deine Aufgaben:Du koordinierst alle Tätigkeiten des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß EN ISO 14971 für Neuentwicklung und MarktbeobachtungDie...

  • Qualitätsmanager R&D

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland seca Vollzeit

    Ihre HerausforderungWir suchen einen engagierten Qualitätsmanager R&D für unser Headquarter in Hamburg, der unsere Überzeugung und Ansprüche teilt und daran mitwirkt, unsere Position als Weltmarktführer zu halten.Ihre AufgabenFührung eines interdisziplinären Teams von Spezialisten für technische Dokumentation, Gebrauchsanweisungen (IFU) und Technical...

  • Qualitätsmanager R&D

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland seca Vollzeit

    Ihre HerausforderungWir suchen einen engagierten Qualitätsmanager R&D für unser Headquarter in Hamburg, der unsere Überzeugung und Ansprüche teilt und daran mitwirkt, unsere Position als Weltmarktführer zu halten.Ihre AufgabenFührung eines interdisziplinären Teams von Spezialisten für technische Dokumentation, Gebrauchsanweisungen (IFU) und Technical...