Aseptische Qualitätskoordinator

Jobbeschreibung

Unser Ziel bei Takeda ist es, eine bessere Gesundheit für Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Wir suchen daher nach einer verantwortungsvollen Person, die unsere Produktion unseres Dengue-Impfstoffs sicherstellt.

Als QA Aseptic Supervisor (m/w/d) bist du für die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards in unserer Produktionslinie verantwortlich. Du überwachst aktiv die Produktionsprozesse, begleitest die Schichten und trägst dazu bei, Abweichungen durch präventive Maßnahmen zu vermeiden. Zudem arbeitest du kontinuierlich an der Verbesserung unserer Qualitätsstandards und bist der zentrale Ansprechpartner in Qualitätsfragen der Sterilproduktion.

Funktionen und Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der GMP-Standards und Qualitätssysteme in der Produktion
• Untersuchung und Koordination von Qualitätsereignissen und Abweichungen im QM-System
• Definition und Genehmigung von CAPA-Maßnahmen
• Begleitung von Mediafills und Wartungsarbeiten
• Überprüfung der Herstelldokumentation
• Review von GMP-Aufzeichnungen (Logbuch, MBR, kritische Aufzeichnungen)
• Schulung von Produktionsmitarbeitern und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Voraussetzungen und Anforderungen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z.B. PTA, CTA, MTA)
• Erfahrung im GMP-Umfeld (Sterilproduktion oder Qualitätsmanagement)
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in funktionsübergreifenden Teams
• Proaktives, lösungsorientiertes und eigenständiges Arbeiten
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Löhne und Benefits

Wir bieten Ihnen eine attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, ein modernes Arbeitsumfeld und eine Vielzahl von Benefits. Dazu gehören unter anderem:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung (nur für unbefristete Mitarbeitende)
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Pflegezusatzversicherung
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Gruppenunfallversicherung
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Zukunftsbetrag
• Globales Wellbeing-Programm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Die Stadt Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Informationen zum Standort:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

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