Leitung von Qualitätssicherungsprojekten

Vor 6 Tagen

Bexbach, Saarland, Deutschland KD Pharma Vollzeit

KD Pharma ist ein internationales Unternehmen, das sich auf die Herstellung von kundenspezifischen Produkten spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von Lösungen für den globalen Markt an.

Jobbeschreibung:

Wir suchen nach einem erfahrenen Team Lead Quality Assurance Projects, der die Leitung von Qualitätssicherungsprojekten übernimmt und unsere Teams bei der Durchführung von Qualitätsprüfungen unterstützt.

Aufgaben

Hauptverantwortung:

  • Review und Freigabe von Qualifizierungen (u.a. Gebäude, Medien, Anlagen)
  • Review und Freigabe von Validierungen (u.a. Prozesse, Analytische Methoden)
  • Review und Freigabe von regelmäßigen Reviews
  • QA-Lead bei Qualifizierungen und Validierungen (u.a. Definition und Bewertung des Design bei Maschinen und Anlagen)
  • Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Erstellung, Review und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA

Nebenaufgaben:

  • Erstellung und Durchführung von Computer-System-Validierungen
  • QA-Lead bei Computer-System-Validierungen (u.a. Entwicklung und Design der Software)
  • Review und Freigabe von Computer-System-Validierungen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau oder einem ähnlichen technischen Fachgebiet (Bachelor oder Ähnliches) oder eine Ausbildung mit relevanter Erfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
  • Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
  • Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Löhne und Benefits
  • Gehalt: Wir bieten ein attraktives Gehalt ab 80.000 EUR/Jahr, je nach Erfahrung
  • Benefits: Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten, Betriebliche Altersvorsorge, Kostenloses Wasser und Kaffee, Firmenprodukte zum Mitarbeiterpreis und Firmenveranstaltungen