Qualifikationsingenieur Senior

Wir suchen einen erfahrenen Qualifikationsingenieur Senior (m/w/d) für unsere Niederlassung in Dessau-Roßlau. Als Teil unseres Teams wirst du uns bei der Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment unterstützen.

• Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine und Projekten
• Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen
• Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräte
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme
• Durchführung der Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven
• Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten
• Erstellung von Abweichungsmeldungen
• Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten
• Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
• Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
• Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
• Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
• Mitwirkung und Vorbereitung von Audits (TÜV, FDA etc.)
• Erstellung, Einhaltung der Arbeitsvorschriften
• Einhaltung der Vorschriften zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz

Wir erwarten von dir:

• abgeschlossenes Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik
• praktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen (Word, Power Point, Excel)
• Erfahrungen in den Grundlagen der pharmazeutischen Technologie sowie in der Validierung und Qualifizierung
• Gute Dokumentationspraxis
• eine zuverlässige, durchsetzungsstarke und genaue Arbeitsweise

• Mensch im Mittelpunkt: Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten.
• Familie & Beruf: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können.
• Ausgewogene Work-Life-Balance: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
• Weiterbildungen: Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft-Skill-Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.

Weitere Informationen findest du unter https://merz-