Sicherheitsbeauftragter mit Expertenwissen

Vor 5 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum Vollzeit
Sicherheitsbeauftragter für Arzneimittel und Medizinprodukte

Wir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der unser LMU Klinikum bei der Umsetzung unserer strategischen Ziele unterstützt. Als Sicherheitsbeauftragter sind Sie für die operative Leitung des SafetyServices-Teams verantwortlich und entwickeln dieses Team stetig weiter.

Ihre Hauptaufgaben umfassen:
  • Besuchen von Meldungen über Nebenwirkungen in den klinischen Studien gemäß CTR/AMG bzw. MDR/MPDG und Durchführung entsprechender Untersuchungen
  • Festlegen von Verfahren zur Prävention, Erkennung und Korrektur von Problemen im Bereich der Arzneimittelsicherheit
  • Aufstellen von Strategien zur Umsetzung neuer gesetzlicher Anforderungen sowie zum Umgang mit neuen Technologien
  • Koordination aller Meldeweg auf lokaler Ebene gemäß externer und interner Vorgaben
Der ideal Suitete ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, ggf. mit einer Promotion. Er oder sie sollte über mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit haben, gerne auch in leitender Position. Auch Fähigkeitkeiten zur Mitarbeiterführung als Teamleiter würden uns gefallen. Wichtige Qualifikationen sind Kenntnisse zu klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen (MedDRA, WHO) und gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Ein entscheidendes Ziel ist eine enge Zusammenarbeit mit unserem 'Regulatory Affairs' Team, ebenso wie ein enges Netzwerk mit Partnern aus dem In- und Ausland.

Mit dieser Position wollen wir unsere Beziehungen zu unseren Kunden stärken und erweitern.

Hinweis: Die genaue Vergütung richtet sich nach dem TV-L einschließlich aller üblichen Zulagen.