Qualitätsingenieur für Operations

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur für unsere Operations-Abteilung.

Als Qualitätsingenieur für Operations sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen gemäß den unternehmensspezifischen Verfahren, der FDA QSR sowie den geltenden internationalen und nationalen Standards (z. B. ISO, IEC, ASTM).

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen gemäß den unternehmensspezifischen Verfahren, der FDA QSR sowie den geltenden internationalen und nationalen Standards (z. B. ISO, IEC, ASTM)
• Einleitung von Health Hazard Evaluations (Erstellung des technischen Teils der HHE für die anschließende klinische Bewertung)
• Überprüfung und Freigabe von Health Hazard Evaluations nach klinischer Bewertung
• Koordination des HHE- und NC-Prozesses
• Überprüfung und Freigabe von Nichtkonformitäten
• Übernahme der Rolle des CAPA-Owners und aktive Bearbeitung von CAPAs
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Feldaktionen
• Ansprechpartner für Qualitätsprobleme (Analyse, Planung, Ableitung und Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen, z. B. HHEs, NC-Bearbeitung, Unterstützung bei der Erstellung von Servicebriefen)
• Ansprechpartner für Audits, z. B. Planung und Durchführung interner Qualitätsaudits sowie Unterstützung bei externen Audits (Drittanbieter-Audits, benannte Stellen und Behörden), sowohl im Back Office als auch im Front Office
• Erstellung und Änderung von QM-Dokumenten (Document Change Requests)
• Analyse von Kennzahlen und Ableitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (z. B. in den Bereichen Elektrotechnik, biomedizinische Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, der Luft- und Raumfahrtindustrie oder im Automotive-Umfeld)
• Erfahrungen in der Medizintechnikbranche sowie in den Bereichen nichtkonformes Material, CAPAs und Health Hazard Evaluations sind erforderlich
• Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie 8D-Berichten
• Erfahrung in risikobasierten Entscheidungsprozessen und systematischen Problemlösungstechniken
• Gute analytische Fähigkeiten sind erforderlich
• Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Paket), SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Gute Teamfähigkeit und effektives Berichtswesen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.