Regulatory Affairs Specialist

Vor 4 Tagen

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

Are you a seasoned professional looking to take on a new challenge in the pharmaceutical industry? GULP – experts united is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.

Key Responsibilities:

  • Develop and implement national procedures for new marketing authorizations, marketing authorization renewals, and marketing authorization variations for medicinal products.
  • Collaborate with the European authorization team on corresponding European procedures (MRP, DCP, CP) for medicinal products.
  • Ensure regulatory and safety-related requirements are met in product texts for medicinal products.
  • Act as an interface to national authorities and employees in the Marketing, CMC, PV, and Quality departments.

Requirements:

  • Completed scientific studies (university degree, e.g., in chemistry or biology), possibly also pharmacy or medicine.
  • Several years of professional experience in the approval area of the pharmaceutical industry.
  • Good knowledge of relevant legal regulations for medicinal products.
  • Good knowledge of German.
  • High motivation and an independent and goal-oriented way of working.

About GULP – experts united:

We are a dynamic and innovative company that values expertise and collaboration. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be part of a team that is dedicated to delivering high-quality solutions to our clients in the pharmaceutical industry.

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a seasoned professional looking to take on a new challenge in the pharmaceutical industry? GULP – experts united is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.Key Responsibilities:Develop and implement national procedures for new marketing authorizations, marketing authorization renewals, and marketing authorization...

  • Regulatory Affairs Specialist für Lebensmittel und Kosmetik

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der aktiv bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Lebensmittel, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel mitwirkt.Der ideal Kandidat prüft Rohstoffe und Rezepturen hinsichtlich kosmetikrechtlicher und lebensmittelrechtlicher Konformität sowie der Vollständigkeit...

  • Regulatory Affairs Specialist für Lebensmittel und Kosmetik

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der aktiv bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Lebensmittel, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel mitwirkt.Der ideal Kandidat prüft Rohstoffe und Rezepturen hinsichtlich kosmetikrechtlicher und lebensmittelrechtlicher Konformität sowie der Vollständigkeit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Unternehmen, um unsere Teams zu verstärken.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenRegulatory Affairs Specialist:Überprüfung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Unternehmen, um unsere Teams zu verstärken.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenRegulatory Affairs Specialist:Überprüfung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Unternehmen Walter-Fach-Kraft Personal GmbH.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBeurteilung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und ReinzeichnungsvorlagenNotifizierungen im...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Unternehmen Walter-Fach-Kraft Personal GmbH.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBeurteilung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und ReinzeichnungsvorlagenNotifizierungen im...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Unternehmen, um unser Team zu verstärken.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenRegulatory Affairs Specialist:Überprüfung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) und Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Unternehmen, um unser Team zu verstärken.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenRegulatory Affairs Specialist:Überprüfung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kreissparkasse Köln Vollzeit

    Position Overview:We are seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) with a focus on (risk) controlling and banking supervisory reporting.Location: KölnEmployment Type: Permanent, Full-time/Part-timeThe European Central Bank and the Single Resolution Board will soon take over direct banking supervision of Kreissparkasse Köln, marking a...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Über unsWalter-Fach-Kraft Personal GmbH ist ein mittelständischer Personaldienstleister mit über 25 Jahren Erfahrung. Wir bieten unseren Kunden qualifizierte Fachkräfte aus verschiedenen Branchen und unterstützen sie bei der Suche nach den idealen Kandidaten für ihre Unternehmen.Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)Sicherung der...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Walter-Fach-Kraft Personal GmbH Vollzeit

    Über unsWalter-Fach-Kraft Personal GmbH ist ein mittelständischer Personaldienstleister mit über 25 Jahren Erfahrung. Wir bieten unseren Kunden qualifizierte Fachkräfte aus verschiedenen Branchen und unterstützen sie bei der Suche nach den idealen Kandidaten für ihre Unternehmen.Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)Sicherung der...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel: Strategische Position für Erfolg

    Vor 6 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel für unser Unternehmen, um unsere regulatorischen Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und fundierte Kenntnisse internationaler Rechtsvorschriften besitzen.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel: Strategische Position für Erfolg

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel für unser Unternehmen, um unsere regulatorischen Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Der Kandidat sollte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben und fundierte Kenntnisse internationaler Rechtsvorschriften besitzen.Aufgaben und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager Arzneimittel bei Kopani Consulting GmbH sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Arzneimittel. Sie koordinieren und erstellen globale Zulassungsdokumente und antworten auf Anfragen der Gesundheitsbehörden.Qualifikationen und...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager Arzneimittel bei Kopani Consulting GmbH sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Arzneimittel. Sie koordinieren und erstellen globale Zulassungsdokumente und antworten auf Anfragen der Gesundheitsbehörden.Qualifikationen und...

  • Leiter für Regulatory Affairs im Bereich Arzneimittel

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachkräften und Führungskräften in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Wir unterstützen sowohl Fachexperten als auch Unternehmen individuell und vertraulich.StellenbeschreibungUnser Kunde ist ein...

  • Leiter für Regulatory Affairs im Bereich Arzneimittel

    Vor 5 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenKopani Consulting GmbH ist eine renommierte Personalberatung mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Fachkräften und Führungskräften in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Wir unterstützen sowohl Fachexperten als auch Unternehmen individuell und vertraulich.StellenbeschreibungUnser Kunde ist ein...

  • Projektmanager für Regulatory Affairs in der Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland bytec Legal Manufacturer GmbH Vollzeit

    Über die bytec Legal Manufacturer GmbHDie bytec Legal Manufacturer GmbH ist eine Tochtergesellschaft der BYTEC Medizintechnik GmbH, die sich auf die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik spezialisiert hat.Ihre AufgabenKoordination und Überwachung von Zulassungsverfahren für medizinische ProdukteZusammenarbeit mit...

  • Regulatory Affairs Manager Arzneimittel: Strategische Position für Erfolg

    Vor 2 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Arzneimittel für unser Unternehmen, um unsere regulatorischen Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Der Kandidat wird Teil unseres agilen und jungen Teams sein und sich auf die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Arzneimittel konzentrieren.AufgabenEntwicklung und...