Sachkundige Person für Arzneimittelproduktion

Vor 2 Tagen

Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit
Pharmazeutische Expertin für Qualitätsmanagement

Wir suchen eine qualifizierte Person für die Position der Sachkundigen Person (QP) gemäß §15 AMG. Ihre Aufgaben:

  • Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMG
  • Sicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
  • Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
  • Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung für Produkte, die wir für unsere Kunden fertigen
  • Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Spezifikationen, Master Batch Record, PQR)
  • Durchführung von Selbstinspektionen sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Mitarbeit in Projekten z.B. neue Produkte, neue Märkte, etc.
  • Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change Control Verfahren
  • Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
  • Beratung und Unterstützung des Unternehmens in GMP- und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apothekerin
  • Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
  • Nachweisbare Berufserfahrung als Sachkundige Person
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere für feste und halbfeste Arzneiformen, sind von Vorteil
  • Wünschenswert: Erfahrung im Bereich Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien und Gesetze
  • Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Teamfähigkeit
  • Hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, wünschenswert sind Kenntnisse in SAP und TrackWise Digital

Wir bieten:

  • Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
  • Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
  • Zusammenarbeit mit motivierten Kolleginnen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
  • Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
  • unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
  • Attraktives Vergütungssystem
  • Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle werden Sie für die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften zur Herstellung, Prüfung und Freigabe von Produkten zum Inverkehrbringen verantwortlich sein.Unser...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle werden Sie für die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften zur Herstellung, Prüfung und Freigabe von Produkten zum Inverkehrbringen verantwortlich sein.Unser...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen nach § 14 und 15 AMG und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen nach § 14 und 15 AMG und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte...

  • Qualitätsmanagerin für die pharmazeutische Industrie

    Vor 2 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Sachkundige Person für ArzneimittelproduktionWir suchen eine qualifizierte Person für die Position der Sachkundigen Person (QP) gemäß §15 AMG. Ihre Aufgaben:Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMGSicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 1 Woche

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte Arbeitszeiten ohne Nacht-,...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelrecht. In dieser Rolle werden Sie die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sicherstellen und die Qualitätssysteme in Übereinstimmung mit geltenden nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelrecht. In dieser Rolle werden Sie die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sicherstellen und die Qualitätssysteme in Übereinstimmung mit geltenden nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben...

  • Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung

    vor 1 Woche

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema Vollzeit

    Willkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte Arbeitszeiten ohne Nacht-,...

  • Pharmazeutische Expertin für Qualitätsmanagement

    Vor 2 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Qualitätsmanagerin für die pharmazeutische IndustrieWir suchen eine qualifizierte Person für die Position der Sachkundigen Person (QP) gemäß §15 AMG. Ihre Aufgaben:Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMGSicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen...

  • Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n für unseren Standort in Nürnberg.Als Qualitätsbeauftragte/r im pharmazeutischen Bereich sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance und die Chargenzertifizierung von Arzneimitteln. Sie werden auch bei der Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern und der...

  • Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n für unseren Standort in Nürnberg.Als Qualitätsbeauftragte/r im pharmazeutischen Bereich sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance und die Chargenzertifizierung von Arzneimitteln. Sie werden auch bei der Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern und der...

  • Verkaufsmitarbeiter (m/w/d) - Breite Gasse

    vor 1 Monat

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    Aushilfe (m/w/d) - Breite GasseWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim MerchandisingSichern, Aufbügeln, Steamen, Kontrollieren und Einordnen der täglich eintreffenden WareVerkaufsabrechnung...

  • Verkaufsmitarbeiter (m/w/d) - Breite Gasse

    vor 1 Monat

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    Aushilfe (m/w/d) - Breite GasseWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim MerchandisingSichern, Aufbügeln, Steamen, Kontrollieren und Einordnen der täglich eintreffenden WareVerkaufsabrechnung...

  • AUSHILFE (M/W/D) - Breite Gasse

    Vor 7 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    Willkommen bei ONLY StoresWir suchen eine motivierte und freundliche Person als Aushilfe (m/w/d) für unseren Verkauf in Nürnberg. Als Teil unseres Teams wirst du die Kunden beraten und unterstützen, sowie die täglichen Aufgaben wie Merchandising, Inventur und Verkaufsabrechnung übernehmen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...

  • Karolinenstraße Assistant

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    AUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim...

  • Karolinenstraße Assistant

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    AUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim...

  • Karolinenstraße Assistant

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    AUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bei ONLY Stores Germany bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...

  • Karolinenstraße Assistant

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    AUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bei ONLY Stores Germany bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...

  • Karolinenstraße Retail Assistant

    Vor 2 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores Vollzeit

    Jobbeschreibung:Aushilfe (M/W/D) bei ONLY Stores GermanyÜber die Position:Wir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe (M/W/D) bei ONLY Stores Germany bist du Teil unseres Teams und unterstützt uns bei der Betreuung unserer Kunden.Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...