Sachkundige Person für Arzneimittelproduktion
Vor 2 Tagen
Wir suchen eine qualifizierte Person für die Position der Sachkundigen Person (QP) gemäß §15 AMG. Ihre Aufgaben:
- Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMG
- Sicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern gemäß AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
- Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
- Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung für Produkte, die wir für unsere Kunden fertigen
- Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Spezifikationen, Master Batch Record, PQR)
- Durchführung von Selbstinspektionen sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Mitarbeit in Projekten z.B. neue Produkte, neue Märkte, etc.
- Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Change Control Verfahren
- Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Beratung und Unterstützung des Unternehmens in GMP- und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apothekerin
- Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde
- Nachweisbare Berufserfahrung als Sachkundige Person
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere für feste und halbfeste Arzneiformen, sind von Vorteil
- Wünschenswert: Erfahrung im Bereich Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien und Gesetze
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Teamfähigkeit
- Hohe Sozialkompetenz und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office, wünschenswert sind Kenntnisse in SAP und TrackWise Digital
Wir bieten:
- Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
- Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
- Zusammenarbeit mit motivierten Kolleginnen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
- Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
- unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
- Attraktives Vergütungssystem
- Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle werden Sie für die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften zur Herstellung, Prüfung und Freigabe von Produkten zum Inverkehrbringen verantwortlich sein.Unser...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle werden Sie für die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften zur Herstellung, Prüfung und Freigabe von Produkten zum Inverkehrbringen verantwortlich sein.Unser...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen nach § 14 und 15 AMG und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelproduktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen nach § 14 und 15 AMG und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte...
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Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH VollzeitSachkundige Person für ArzneimittelproduktionWir suchen eine qualifizierte Person für die Position der Sachkundigen Person (QP) gemäß §15 AMG. Ihre Aufgaben:Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMGSicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen Prüfmustern...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 1 Woche
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte Arbeitszeiten ohne Nacht-,...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelrecht. In dieser Rolle werden Sie die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sicherstellen und die Qualitätssysteme in Übereinstimmung mit geltenden nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) für Arzneimittelrecht. In dieser Rolle werden Sie die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften sicherstellen und die Qualitätssysteme in Übereinstimmung mit geltenden nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben...
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Apotheker (m/w/d) für Qualitätssicherung
vor 1 Woche
Nürnberg, Bayern, Deutschland Haema VollzeitWillkommen bei HaemaWir suchen einen erfahrenen Apotheker (m/w/d) für die Position als Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 und 15 AMG. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Umsetzung aller Qualitätsanforderungen und die Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften.Unser AngebotGeregelte Arbeitszeiten ohne Nacht-,...
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Pharmazeutische Expertin für Qualitätsmanagement
Vor 2 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH VollzeitQualitätsmanagerin für die pharmazeutische IndustrieWir suchen eine qualifizierte Person für die Position der Sachkundigen Person (QP) gemäß §15 AMG. Ihre Aufgaben:Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §19 AMGSicherstellung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie klinischen...
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Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n für unseren Standort in Nürnberg.Als Qualitätsbeauftragte/r im pharmazeutischen Bereich sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance und die Chargenzertifizierung von Arzneimitteln. Sie werden auch bei der Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern und der...
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Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Pharmazeutische Qualitätsbeauftragte/n für unseren Standort in Nürnberg.Als Qualitätsbeauftragte/r im pharmazeutischen Bereich sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance und die Chargenzertifizierung von Arzneimitteln. Sie werden auch bei der Vertragsgestaltung mit Lohnherstellern und der...
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Verkaufsmitarbeiter (m/w/d) - Breite Gasse
vor 1 Monat
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitAushilfe (m/w/d) - Breite GasseWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim MerchandisingSichern, Aufbügeln, Steamen, Kontrollieren und Einordnen der täglich eintreffenden WareVerkaufsabrechnung...
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Verkaufsmitarbeiter (m/w/d) - Breite Gasse
vor 1 Monat
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitAushilfe (m/w/d) - Breite GasseWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim MerchandisingSichern, Aufbügeln, Steamen, Kontrollieren und Einordnen der täglich eintreffenden WareVerkaufsabrechnung...
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AUSHILFE (M/W/D) - Breite Gasse
Vor 7 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitWillkommen bei ONLY StoresWir suchen eine motivierte und freundliche Person als Aushilfe (m/w/d) für unseren Verkauf in Nürnberg. Als Teil unseres Teams wirst du die Kunden beraten und unterstützen, sowie die täglichen Aufgaben wie Merchandising, Inventur und Verkaufsabrechnung übernehmen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...
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Karolinenstraße Assistant
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitAUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim...
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Karolinenstraße Assistant
vor 4 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitAUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer KundenKabinendienstUnterstützung beim...
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Karolinenstraße Assistant
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitAUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bei ONLY Stores Germany bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...
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Karolinenstraße Assistant
vor 2 Wochen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitAUSHILFE (M/W/D) - KarolinenstraßeWir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe auf Minijob-Basis (m/w/d) bei ONLY Stores Germany bist du Teil unseres dynamischen Teams und unterstützt unsere Kunden und Kollegen/innen.Deine Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...
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Karolinenstraße Retail Assistant
Vor 2 Tagen
Nürnberg, Bayern, Deutschland ONLY Stores VollzeitJobbeschreibung:Aushilfe (M/W/D) bei ONLY Stores GermanyÜber die Position:Wir suchen eine motivierte und freundliche Person, die sich in unserem Team einbringen möchte. Als Aushilfe (M/W/D) bei ONLY Stores Germany bist du Teil unseres Teams und unterstützt uns bei der Betreuung unserer Kunden.Aufgaben:Freundliche und sachkundige Beratung unserer...