Studienmanager (gn )

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Studienmanager (gn ) für unser Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Münster.

Als Studienmanager (gn ) werden Sie verantwortlich sein für die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien (Arzneimittel/Medizinprodukte). Ihre Aufgaben umfassen:

• Betreuung klinischer Studien in der Planung, Vorbereitung und Durchführung
• Prüfplanentwicklung
• Erstellung der Aufklärungsunterlagen
• Erstellung von TMF und ISF
• Antragstellung bei Behörden und Ethikkommissionen
• Koordination und Unterstützung der beteiligten Prüfstellen
• Überwachung der Zeitvorgaben innerhalb der Studienprojekte
• Erstellen des Abschlussberichtes
• Zusammenarbeit mit Projektleitern und Sponsoren

Wir suchen nach einem erfahrenen und engagierten Fachmann/Frau mit:

• Erfahrungen in der Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien einschl. Antragstellung bei Ethik-Kommissionen und Behörden
• Kenntnissen der Regularien in Bezug auf klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Bereitschaft zum konzeptionellen, strukturierten und prozessorientierten Arbeiten
• Souveräner Umgang mit MS-Office-Programmen
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Selbstständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen einen attraktiven, anspruchsvollen Arbeitsplatz mit gleitenden Arbeitszeiten in einem aufgeschlossenen Team sowie eine gute Arbeitsatmosphäre mit der Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Darüber hinaus bieten wir Ihnen zahlreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein attraktives Entgelt gemäß TV-L mit attraktiver Altersversorgung (VBL).

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an das Zentrum für Klinische Studien Münster, Herr Thorsten Northoff.