Unser Anspruch:

Wir suchen einen engagierten Qualitätsmanager (m/w) für unsere Abteilung Medizinprodukte. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems kümmern.

Was Sie erwartet:

• Pflege und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden Dokumentationen
• Prüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender Dokumente
• Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory Affairs-Themen
• Durchführung von Lieferantenbewertungen und Kundenbefragungen
• Erstellen von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Festlegung und Durchführung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen
• Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien)
• Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte
• Durchführung des Reinraum-Monitorings

Was Sie mitbringen:

• abgeschlossenes Studium der Medizintechnik
• gerne Berufseinsteiger
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und Richtlinie 93/42/EWG sowie der EU-Verordnung 2017/745 vorausgesetzt
• Hands-on Mentalität