CAPA & Complaints Investigator (all genders) - Vollzeit, befristet 2 Jahre

vor 2 Wochen


Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CAPA & Complaints Investigator (all genders) - befristet 2 Jahre am Standort Ludwigshafen.

In dieser Funktion übernimmst du die selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO).

Aufgaben
  • Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
  • Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort Ludwigshafen und Übernahme zugewiesener Sonderaufgaben
  • Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen
  • Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
  • Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
Qualifikationen
  • Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
  • Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
  • Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
  • Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
  • Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich

Wir bieten dir eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance und eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in.

Wenn du dich für diese Herausforderung begeistern kannst, freuen wir uns auf deine Bewerbung



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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CAPA- und Beschwerdemanager (alle Geschlechter) - befristet 2 Jahre am Standort Ludwigshafen.AufgabenEigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job DescriptionAt AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, we are seeking a highly skilled PostDoc (all genders) Physical Analytical Chemistry to join our team. As a member of our Analytical Development group, you will be responsible for developing and implementing modern analytical methods and characterizing new active substances, intermediates, and drug...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mechanikertechniker (all genders) Entwicklung feste Formen und Verpackung (unbefristet / Vollzeit)Wir suchen einen Mechanikertechniker (all genders) für unsere Forschungs- und Entwicklungseinheiten in Ludwigshafen. Als Teil unseres Teams wirst du eine wichtige Rolle bei der Entwicklung fester Formen und Verpackung spielen.Hier bringst du viel in Bewegung:Du...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Wissenschaftler (all genders) für unsere Abteilung Biologics Analytical Research & Development in Ludwigshafen.HauptraumfeldAls Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Optimierung von elektrophoretischen und chromatographischen Separationsmethoden für therapeutische Proteine...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen PostDoc (alle Geschlechter) für unsere Gruppe der Physikalischen Analytischen Chemie. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung modernster analytischer Methoden und der Charakterisierung neuer Wirkstoffe, Intermediate und Arzneimittelkandidaten arbeiten.AufgabenUnabhängige Entwicklung und Implementierung...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

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    Unsere MissionBei AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG ist es unser Ziel, innovative Medikamente zu entdecken, die schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen.Unser TeamWir suchen einen Mechanikertechniker (all genders) für unsere Forschungs- und Entwicklungseinheiten in Ludwigshafen. Als Teil unseres...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Pharmakokinetiker/in (all genders) für unser Präklinisches Forschungsteam in QTAS (Quantitative, Translational & ADME Sciences).HauptraumfelderLogistik, Dokumentation und Durchführung von in vivo PK-StudienBerechnung von PK-Parametern mittels SoftwareEnge Absprache und Zusammenarbeit mit Kollegen innerhalb des...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Vollzeit

    Unser Team im Bereich Forschung und EntwicklungWir suchen einen Mechanikertechniker (all genders) für die Entwicklung fester Formen und Verpackung (unbefristet / Vollzeit) bei AbbVie.Als Teil unseres Teams leistest du deinen Beitrag zur Lösungsfindung und Wegbereitung für innovative Therapien zur Behandlung komplexer Erkrankungen.Deine Aufgaben:Du...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    Als Teil unseres Teams im Bereich Forschung und Entwicklung leistest du deinen Beitrag zur Lösungsfindung und Wegbereitung für innovative Therapien zur Behandlung komplexer Erkrankungen. Wir setzen innovative Forschungsansätze und neueste Technologien ein, um die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und die Lebensqualität von Patient*innen zu...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unsere MissionWir bei AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG streben danach, innovative Medikamente zu entdecken, die schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen.Unser TeamAls Teil unseres internationalen Teams mit Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah...


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