Qualifikationsingenieur für Computer- und Computergestützte Systeme

vor 3 Wochen


Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit
Ihre Aufgaben
  • Die Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld weltweit sicherzustellen
  • Die Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- sowie OQ-Testplänen
  • Die Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
  • Die Optimierung von Arbeitsabläufen rund um Validierungen samt Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
  • Die Mitwirkung beim Change Management sowie die Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
  • Die Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits
Ihr Profil
  • Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
  • Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
  • Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)
  • Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch
Ihre Benefits bei unserem Kunden
  • Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
  • Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
  • Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
  • Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
  • Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
  • Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
  • Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration


  • Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen Validierungsingenieur, der GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld weltweit durchführt.Der Validierungsingenieur erstellt GMP-Konzepte, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- sowie OQ-Testpläne.Er unterstützt die Projektleitung bei der...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Validation Engineer, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld spezialisiert hat.Der Kandidat wird GMP-konforme Qualifizierungs- und Validierungspläne erstellen, Risikoanalysen durchführen und die Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs-...

  • Validation Engineer

    vor 2 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen Validation Engineer, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Computer-Systemen spezialisiert hat.Der Validation Engineer wird GMP-konforme Qualifizierung von Computer-Systemen durchführen und sicherstellen, dass diese den Anforderungen entsprechen.Der Validation Engineer wird auch bei der Planung von...

  • Validation Engineer

    vor 4 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen Validation Engineer, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Computer-Systemen im Pharma-Bereich spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten mitwirken.Einige Ihrer Aufgaben werden sein:GMP-konforme Qualifizierung...

  • Validation Engineer

    vor 4 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen Validation Engineer, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Computer-Systemen im Pharma-Bereich spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten mitwirken.Einige Ihrer Aufgaben werden sein:GMP-konforme Qualifizierung...

  • Validation Engineer

    vor 4 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld weltweit.Ihre AufgabenGMP-konforme Qualifizierung und Validierung von SystemenErstellung von GMP-Konzepten und -DokumentationenUnterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und...

  • Validation Engineer

    vor 4 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld weltweit.Ihre AufgabenGMP-konforme Qualifizierung und Validierung von SystemenErstellung von GMP-Konzepten und -DokumentationenUnterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled Embedded Systems Researcher to join our team at Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS. As a key member of our research group, you will be responsible for developing and implementing real-time wireless technologies on Xilinx UltraScale MPSoC platforms.Key Responsibilities:Design and implement...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Embedded Systems Researcher to join our team at Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS. As a key member of our research group, you will be responsible for developing and implementing real-time wireless technologies on Xilinx UltraScale MPSoC platforms.Key ResponsibilitiesDesign and implement digital...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Chemovator GmbH Vollzeit

    Softwareentwickler für Embedded-SystemeWir suchen einen erfahrenen Softwareentwickler, der sich auf die Entwicklung von Embedded-Systemen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Chemovator GmbH wirst du eng mit den Gründern zusammenarbeiten, um innovative IoT-Lösungen zu entwickeln und zu implementieren.Aufgaben:Entwicklung und Programmierung von...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Chemovator GmbH Vollzeit

    Softwareentwickler für Embedded-SystemeWir suchen einen erfahrenen Softwareentwickler, der sich auf die Entwicklung von Embedded-Systemen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Chemovator GmbH wirst du eng mit den Gründern zusammenarbeiten, um innovative IoT-Lösungen zu entwickeln und zu implementieren.Aufgaben:Entwicklung und Programmierung von...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Huawei Technologies Vollzeit

    Huawei's Dresden Research Center is responsible for advanced technology research, architectural development, design, and strategic engineering of our products.As a key member of our team, you will be responsible for the overall technical competitiveness of the embedded software and system.Key responsibilities include:Analysis of the technical evolution in...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Job Opportunity at Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IISWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as a Research Assistant for FPGA/SoC system development in Dresden. As a key member of our team, you will contribute to the further development of a real-time wireless technology on Xilinx UltraScale MPSoC...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Job Opportunity at Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IISWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as a Research Assistant for FPGA/SoC system development in Dresden. As a key member of our team, you will contribute to the further development of a real-time wireless technology on Xilinx UltraScale MPSoC...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland VDIVDE Innovation + Technik GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Software Engineer to join our team.The ideal candidate will have a strong foundation in computer science and experience with software development.Responsibilities will include designing, developing, testing, and maintaining software systems.Key ResponsibilitiesDesign and develop software systemsTest and maintain...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Muehlbauer Vollzeit

    We are looking for a skilled Embedded Systems Developer to join our team at our Dresden location.The ideal candidate will have a strong background in C++/C# and experience with development for Embedded systems and knowledge of industrial protocols (OPC, OPC-UA, MQTT).The successful candidate will be responsible for further development of existing...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden e. V. Vollzeit

    IT-Position bei Leibniz-Institut für Polymerforschung Dresden e. V.Wir suchen einen qualifizierten IT-Spezialisten (m/w/d) für die Verstärkung unseres IT-Teams. Die Aufgaben umfassen die Betrieb und Weiterentwicklung der Netzwerkinfrastruktur und -Dienste, die Integration computergestützter Geräte in das Netzwerk und weitere Aufgaben im Bereich der...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Research Opportunity: We are seeking a skilled Embedded Systems Developer to join our team at Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS. As a key member of our team, you will contribute to the development of a real-time wireless technology on Xilinx UltraScale MPSoC platforms.Key Responsibilities:Design and implement digital signal processing...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Hochschule für Technik und Wirtschaft Dresden Vollzeit

    Die Hochschule für Technik und Wirtschaft Dresden (HTWD) ist eine führende Einrichtung für angewandte Forschung und Lehre in den Bereichen Informatik, Mathematik und Ingenieurwesen. Als Teil des Fakultätsbereichs Informatik/ Mathematik suchen wir für die Stelle einer Wissenschaftlichen/r Mitarbeiter/in mit dem Schwerpunkt Digitale Zwillinge und...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Huawei Technologies Vollzeit

    Huawei Technologies is a leading global information and communications technology (ICT) solutions provider.We are seeking a highly skilled and experienced Senior Real-Time Systems Expert to join our team in Dresden, Germany.As a key member of our team, you will be responsible for the overall technical competitiveness of the embedded software and system.Key...