Fachmann für Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung

Vor 6 Tagen

Plankstadt, Baden-Württemberg, Deutschland CORDEN PHARMA GmbH Vollzeit
CAPA-Manager (m/w/d) - Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen CAPA-Manager (m/w/d) für unsere Produktionsabteilung in Plankstadt. Als Spezialist für Prozessverbesserung und Qualitätsmanagement werden Sie maßgeblich an der Entwicklung und Implementierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse beteiligt sein.

Ihre Aufgaben
  • Die tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP
  • Die Durchführung von Root-Cause-Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungs­bearbeitung
  • Die Erarbeitung, Etablierung und Nach­verfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
  • Die Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
  • Die Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
  • Die Unterstützung des Produktionsteams
Ihr Profil
  • Abgeschlossene natur­wissen­schaft­liche Ausbildung oder natur­wissen­schaftliches Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der Produktion fester Arzneiformen
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich fester Arzneiformen z. B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitäts­sicherung
  • Erfahrung mit Root-Cause-Analysis-Techniken sind von Vorteil
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • Ausgeprägtes technisches Prozess­verständnis und analytisches Denken
  • Selbstständige Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Hohe Kommunikations- und Team­fähigkeit
Was wir Ihnen bieten
  • 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
  • 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
  • Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
  • Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
  • Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
  • Einen attraktiven Arbeits­platz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Individuelle Mitarbeiter­förderung und -qualifizierung
  • Jobticket
  • Parkplatz
  • Mitarbeiterevents