Die Leitung der mRNA-Produktion

vor 2 Wochen

Hamburg, Hamburg, Deutschland Merck Vollzeit
Beschreibung

Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unsere mRNA-Manufacturing-Abteilung in Hamburg. Als Leiter der Produktion werden Sie für die strategische Führung und den operativen Betrieb der Produktionsstätte verantwortlich sein.



Aufgaben

  • Leitung der Produktion inklusive der personellen Führung und kontinuierlichen Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiter
  • Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines sowie weitere relevante Regularien)
  • Betrieb einer neuen Produktionsstätte für die mRNA Wirkstoffherstellung
  • Erstellen von Herstellanweisungen, allgemeinen SOPs und Berichten
  • Genehmigung der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie von Prozessvalidierungen
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Verfahrensabweichungen sowie entsprechender Korrekturmaßnahmen
  • Genehmigung und Überwachung von Change Control-Verfahren
  • Präsentation des Bereichs Produktion bei internen und externen Kunden- sowie Behördeninspektionen


Anforderungen

  • Erfolgreiches Studium im naturwissenschaftlichen pharmazeutischen Bereich, ggf. Promotion
  • Mehrjährige einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position in der biotechnologischen Herstellung sowie Erfahrung im CDMO Geschäft, idealerweise mit mRNA oder DNA
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe (insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden, ICH Guidelines)
  • Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
  • Selbstständigkeit und Belastbarkeit
  • Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Ausgeprägte Kundenorientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Routinierter Umgang mit MS Office


Wir bieten ein vielseitiges Aufgabengebiet mit einer hohen Verantwortung und Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team.



Wenn Sie eine Herausforderung suchen, die Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen fordert und Sie selbstständig arbeiten möchten, dann sind Sie bei uns genau richtig.

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    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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    Hamburg, Hamburg, Deutschland Kirchengemeindeverband der Kindertageseinrichtungen im Ev.-luth. Kirchenkreis Hamburg-Ost Vollzeit

    Unsere Stellvertretende LeitungWir suchen eine engagierte und motivierte Person, die sich für die Rolle der Stellvertretenden Leitung in unserer Kindertageseinrichtung begeistern kann.Unsere ZieleDie Entwicklung von Führungskräften zu unterstützenDie Kinderbetreuung auf hohem Niveau zu gewährleistenDie Zusammenarbeit mit Mitarbeitenden, Eltern und...

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  • Elektrotechniker (m/w/d) für Systemplanung und Leitung von Planungsprojekten

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  • Elektrotechniker (m/w/d) für Photovoltaikanlagen

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    **Deine Aufgaben**Aufbau und Anschluss von PhotovoltaikanlagenElektroverkabelung und Beschriftung von Leitungen nach E-PlanKabeln auf Sensoren, Magnetventilen und Schaltschrankklemmen legenTestung und Inbetriebnahme von SystemenReparieren von Störungen/Fehlern elektrischer IndustrieanlagenMessen und prüfen elektrischer Anlagen und Baugruppen**Dein...