Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Clinical Affairs Manager - Oberkochen, Baden-Württemberg - ZEISS Group

  • Head of Quality Optronics and Land Solutions

    vor 5 Monaten

    Oberkochen, Deutschland HENSOLDT Vollzeit

    Company HENSOLDT Optronics GmbH Full time / Part time: The position can be filled in full or part time. Summary For the department "HENSOLDT Quality Optronics and Land Solutions" we are looking for a "Head of Quality Optronics and Land Solutions (f/m/d)" at the Oberkochen site at the earliest possible date. The department "HENSOLDT Quality Optronics and...

Clinical Affairs Manager

vor 2 Monaten

Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group Vollzeit
Ihre Rolle

Als Clinical Affairs Manager bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.

Aufgaben
  • Definition und Überwachung der Ausführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend
  • Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie
  • Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie
  • Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
  • Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
  • Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
  • Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
  • Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
  • Regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs
Ihr Profil

Wir suchen nach einem erfahrenen Clinical Affairs Manager, der sich in der Medizintechnikbranche auskennt und Erfahrung in der Konzeption klinischer Studien hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs. Er oder sie sollte fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte haben und Erfahrung im Projektmanagement und Medical Writing besitzen.

Wir bieten eine herausfordernde und vielfältige Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen können. Wir suchen nach einem Teammitglied, das sich für die Herausforderungen der Clinical Affairs bewegt und sich für die Entwicklung von Medizinprodukten begeistert.