GMP-Konformitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie

vor 1 Woche


Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit
Stellenbeschreibung

Erfahrenen Profis im Qualitätsmanagement bieten wir eine Herausforderung in einer dynamischen und innovativen Umgebung. Wir suchen einen GMP-Konformitätsmanager, der komplexe Abweichungen verwalten, Risikobewertungen erstellt und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen durchführt.

Verantwortlichkeiten
  • Die Verwaltung komplexer Abweichungen einschließlich Ursachenanalyse und CAPA-Umsetzung
  • Risikobewertungen erstellen und Änderungsanträge in deutscher und englischer Sprache entwickeln
  • Unterstützung bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und Kunden sowie Erstellung von Berichten und Beantwortung von Feststellungen
  • Regelmäßige GMP-Audits durchführen und Validierungs-, Qualifizierungs- und Studiendokumentation bewerten
  • Mitwirkung bei der jährlichen Produktqualitätsprüfung (APQR) durch Auswertung von Trendanalysen und zugehöriger Dokumentation
  • Lokale und globale Projekte zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Arbeitsabläufen leiten
  • Risikobewertungen erleichtern und Projektteams leiten, um gründliche Dokumentation und Ausführung sicherzustellen
  • Kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen initiieren und überwachen, um wiederkehrende Abweichungen zu vermeiden
Anforderungen
  • Hochschulabschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich
  • Erste industrielle Arbeitserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen und Risikomanagement
  • Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und Qualitätssicherungssysteme in der pharmazeutischen Produktion
  • Erfahrung mit Werkzeugen und Methoden des Projektmanagements
  • Vertrautheit mit Validierungs- und Qualifizierungsprozessen in GMP-Umgebungen
  • Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
  • Hervorragende Organisations-, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Gehalt und Bedingungen

Nach Ihren Erfahrungen erhalten Sie ein Gehalt zwischen 4500-5500€ pro Monat. Die Stelle ist befristet mit Chance auf Verlängerung via Oxford Global Resources.



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    Wir suchen nach engagierten Fachleuten, die sich in der Pharmazeutischen Industrie profilieren möchten und Erfahrung in der Validierung von Anlagen sammeln möchten.Sicherheit und Effizienz sind bei uns unverzichtbare Faktoren. Als fähiger GMP-Consultant haben Sie die Verantwortung, sicherzustellen, dass unsere pharmazeutischen Produktionsanlagen den...


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