Produktionsleiter Medizintechnik

Beschreibung

• Wir suchen nach einem erfahrenen Produktionsleiter mit Hintergrund in der Medizintechnik, um unsere Produktqualität zu verbessern und die Prozesse zu optimieren.

Aufgaben

• Sicherstellen der Produkt- und Prozessqualität über alle Entwicklungs- und Produktionsphasen hinweg.
• Erstellen, Überwachen und Aktualisieren von QM-Dokumentationen, einschließlich Qualitätsrichtlinien und Verfahrensanweisungen.
• Planung und Durchführung von Lieferanten- und internen Audits zur Bewertung und Verbesserung der Qualitätssicherung.
• Verantwortung für die Überprüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumenten im Hinblick auf regulatorische Anforderungen.
• Risikobewertung von Medizinprodukten und Mitgestaltung des Risikomanagements nach ISO 14971.
• Förderung der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Qualitätssicherung, Entwicklung und Produktion zur Optimierung der Prozesse.

Anforderungen

• Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit Fokus auf Qualitätssicherung.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der Medizintechnik, mit Kenntnissen in regulatorischen Vorgaben wie ISO 13485.
• Praktische Erfahrung in der Bewertung von Lieferantenqualifikationen und im Umgang mit Reklamationsmanagement.
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Problemlösungsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Lohn und Leistungen

• Ein attraktives Gehalt von mindestens 60.000 € pro Jahr (je nach Erfahrung).