Klinischer Etikettenentwickler

Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Etikettenentwickler, der Entwürfen für Master-Etikettentexte unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, Standardtextformulierungen und Studienspezifika überprüft.

Der Kandidat wird länderspezifische Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder vorbereiten und eigenständig überprüfen und kontrollieren, ob der übersetzte Etikettentext den lokalen Anforderungen entspricht.

Der Klinische Etikettenentwickler wird in einem globalen Team arbeiten und mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zusammenarbeiten, um Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung zu erstellen, zu definieren und zu optimieren.

• Monatsgehalt: EUR brutto
• Variable leistungsbezogene Vergütung /Prämie
• Arbeitszeitkonto
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

• Master-Abschluss mit mehrjähriger Erfahrung in einem regulierten Berufsumfeld oder Berufsausbildung mit umfassender Erfahrung in einem regulierten Berufsumfeld
• Erfahrung mit klinischen Prüfungen (Lieferkette, Vorschriften für klinische Prüfungen, Verpackungs- und Etikettierungsbereich, medizinische Dokumentation)
• Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie
• Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie gründliche Kenntnisse und Verständnis der geltenden Vorschriften (z. B. CTR 536/2014)
• Solide Projektmanagementfähigkeiten
• Fähigkeit, Standard- und komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
• Selbstständiges Arbeiten und Arbeiten in einem globalen Teamumfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren und Ihre berufliche Laufbahn den beschriebenen Anforderungen entspricht, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.