Beruflicher Monitor

vor 1 Tag


Würzburg, Bayern, Deutschland ClinSol GmbH & Co. KG Vollzeit
Berufliche Herausforderung

ClinSol GmbH & Co. KG ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf klinische Forschung und Medical Education spezialisiert hat.

Als Beruflicher Monitor bei ClinSol sind Sie für die Organisation, Koordination und Überwachung von klinischen Studien verantwortlich. Dies umfasst die Einhaltung von ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs.

Aufgaben
  • Die Rekrutierung, Selektion und Ausbildung von Prüfärzten und Studienzentren
  • Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
  • Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
  • Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
  • Termin- und Fristenüberwachung
  • Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
  • Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
Voraussetzungen
  • Mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
  • Sehr gute Kenntnisse in ICH-GCP- und AMG-Fragen
  • Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
  • Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien
Löhne und Benefits

Wir bieten Ihnen eine attraktive Bezahlung von **€55.000** pro Jahr sowie einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns darauf, Ihre vollständigen Unterlagen zu erhalten unter Angabe Ihres möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.



  • Würzburg, Bayern, Deutschland Stadt Würzburg Vollzeit

    Ausbildung zum/zur Fachinformatiker/inFachrichtung SystemintegrationVoraussetzungen:Mittlerer BildungsabschlussGute Noten in Informationstechnologie bzw. Informatik und MathematikAufgaben:Bedarfsanalyse und Kundenforderungen - Welche Hard- und Softwareausstattung eignet sich für die jeweilige Abteilung, den jeweiligen Sachbearbeiter/ die jeweilige...


  • würzburg, Deutschland Stadt Würzburg Vollzeit

    Ausbildung zum/zur Fachinformatiker/in (m/w/d) Fachrichtung SystemintegrationVoraussetzungenMittlerer Bildungsabschlussgute Noten in Informationstechnologie bzw. Informatik und MathematikAufgabenBedarfsanalyse und Kundenforderungen – Welche Hard- und Softwareausstattung eignet sich für die jeweilige Abteilung, den jeweiligen Sachbearbeiter/ die jeweilige...


  • Würzburg, Deutschland Stadt Würzburg Vollzeit

    Ausbildung zum/zur Fachinformatiker/in (m/w/d) Fachrichtung SystemintegrationVoraussetzungenMittlerer Bildungsabschlussgute Noten in Informationstechnologie bzw. Informatik und MathematikAufgabenBedarfsanalyse und Kundenforderungen – Welche Hard- und Softwareausstattung eignet sich für die jeweilige Abteilung, den jeweiligen Sachbearbeiter/ die...