Führungskraft für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapie

vor 3 Wochen

IdarOberstein, Rheinland-Pfalz, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

Willkommen bei Lamm HR GmbH

Überblick

Bewirb dich auf eine Herausforderung in unserem dynamischen Team und leite als Führungskraft unsere Abteilung für Qualitätskontrolle in der Zell- und Gentherapie an. In dieser Position wirst du ein engagiertes Team von ca. 45 Mitarbeitern führen und sicherstellen, dass unsere innovativen Therapien höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Lohn und Bezahlung

Dein monatlicher Lohn beträgt zwischen €120.000 und €150.000 abhängig von deiner Erfahrung und deinen Qualifikationen.

Aufgabenbereich

Als Führungskraft unserer Abteilung für Qualitätskontrolle wirst du die folgenden Aufgaben übernehmen:

  • Führung eines Teams von insgesamt ca. 45 Mitarbeitern in vier Teams.
  • Verantwortung für die Budgetierung und fristgerechte Planung und Bewertung von Analysen inklusive Dokumentation zur Produktfreigabe und Stabilität für Zell- und Gentherapieprojekte.
  • Mitwirkung am Ausbau der Kapazitäten für 'Analytical Science and Technology (ASAT)' im Bereich Zelltherapien.
  • Optimierung von Prozessabläufen in enger Abstimmung mit anderen Fachabteilungen.
  • Eigenverantwortliche Vertretung der Abteilung gegenüber anderen Bereichen und internationalen Standorten, insbesondere in Europa und den USA, in Bereichen wie Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
  • Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung von Abweichungen, OOS und anderen Qualitätsmaßnahmen.
Voraussetzungen und Anforderungen

Um erfolgreich in dieser Position zu sein, benötigst du:

  • Erfolgreich abgeschlossenes biowissenschaftliches Studium mit Promotion und mindestens 5-jähriger relevanter Berufserfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie. Alternativ ein biowissenschaftliches Studium und mindestens 8-jährige relevante industrielle Berufserfahrung.
  • Erfahrung und Kompetenz in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitern und Teamleitern, bevorzugt im GMP-regulierten Umfeld.
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich der Analytik im GMP-Umfeld sowie praktische Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
  • Kenntnisse des regulatorischen Umfelds von klinischen Prüfmustern und idealerweise von ATMPs, sowie der Anforderungen lokaler und nationaler Aufsichtsbehörden.
  • Fähigkeiten, in einem agilen Unternehmen aktiv an der Optimierung von Prozessen mitzuwirken.
  • Selbständige, zuverlässige Arbeitsweise, organisatorisches Talent, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Lebenswerkzeuge und Vorteile

Wir bieten dir als Mitarbeiter von Lamm HR GmbH folgende Vorteile:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Sonderurlaub
  • ... und vieles mehr.

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