Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten-Manager - Eschbach - Zimmer Biomet
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Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten-Manager
vor 4 Wochen
Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitäts- und Regulierungsmanager (m/w/d) für unsere DACH-Region. Als Teil unseres Teams werden Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der prozessorientierten Managementsysteme verantwortlich sein. Sie werden sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen...
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Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten-Manager
vor 4 Wochen
Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitäts- und Regulierungsmanager (m/w/d) für unsere DACH-Region. Als Teil unseres Teams werden Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der prozessorientierten Managementsysteme verantwortlich sein. Sie werden sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen...
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Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitUnsere MissionWir bei Zimmer Biomet glauben an die Macht des Teams. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jedes Teammitglied einbezogen, respektiert, befähigt und gefeiert fühlt.Die RolleAls Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der...
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Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitUnsere MissionWir bei Zimmer Biomet glauben an die Macht des Teams. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jedes Teammitglied einbezogen, respektiert, befähigt und gefeiert fühlt.Die RolleAls Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der...
Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten-Manager
vor 2 Monaten
**Überblick**
Als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei Zimmer Biomet sind Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der prozessorientierten Managementsysteme verantwortlich und stellen sicher, dass die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
**Verantwortlichkeiten**
- Kontinuierliche Prozesssicherung und -optimierung als Beauftragte/r für das Qualitätsmanagement in den Vertriebsorganisationen in der DACH-Region
- Verantwortung zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme und deren Dokumentation in den Vertriebsorganisationen in der DACH-Region
- Führung der zuständigen QA/RA Mitarbeitenden
- Analyse der Geschäftsprozesse und Koordination aller qualitätsbezogenen Aktivitäten
- Initiierung und Durchführung von internen und externen Audits, ggf. europaweit
- Verantwortung als Sicherheitsbeauftragter (m/w/d) bzgl. MPG, Ansprechsperson für Behörden
- Koordination und Durchführung von Reklamationen und Produktrückrufen in Abstimmung mit den Businessunits
- Korrektur und Meldung bei Nichteinhaltung normativer/regulatorischer Anforderungen
- Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit den verantwortlichen Organisationen in den Hauptquartieren
- Beobachtung und ggf. Kommunikation sich ändernden normativen/regulatorischen Anforderungen
- Teilnahme an diversen Arbeitskreisen und Projektgruppen in Unternehmerverbänden
**Anforderungen**
- Abgeschlossenes Ingenieursstudium (, Maschinenbau etc.) oder Studium der Betriebswirtschaftslehre mit Zusatzqualifikation QM
- Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik
- Auditorqualifikation wünschenswert
**Was Sie mitbringen**
- Fundierte Kenntnisse mit prozessorientiertem Qualitätsmanagement
- Nachgewiesene Erfolge in der Führung von Mitarbeitenden und Weiterentwicklung eines Teams
- Kenntnisse in den einschlägigen Qualitätssicherungs-Normen (DIN EN ISO 13485/ DIN EN ISO 9001)
- Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung der nationalen Gesetze und internationalen Normen
- Anwenderkenntnisse der wichtigsten Office Programme, SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Leitung von Projekten und Abläufen
- Organisationsübergreifende Teamarbeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
