Qualitätskontrolleur

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätskontrolleur für unsere Firma pes Gesellschaft für medizinische Diagnosesysteme mbH.

Der Hauptfokus des Jobs liegt in der Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten. Der Kandidat wird in der Lage sein, die Prüfung von Prüfsachen zu koordinieren und die chargenbezogene Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien durchzuführen.

• Die Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit.
• Die Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen.
• Die Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien.
• Die Überprüfung von Referenzstandardisierungen in Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung.
• Die Entwicklung relevanter analytischer Methoden und deren Validierung.
• Die Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente.
• Die Unterstützung des Methodentransfers innerhalb der Abteilungen.
• Die Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik.
• Die Mitarbeit am OOS-, Change Control- und CAPA-Management.
• Die Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Verantwortung der Rückstellmuster.
• Die Schulung von Mitarbeitern mit Aufgaben in der Qualitätskontrolle und Sollwertermittlung.

• Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung.
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität.
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse.
• Regelmäßiger kollegialer Austausch zu allen laufenden Projekten.
• Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung.
• Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb).
• Benefits wie Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss.