Leiter für Regulatory Affairs

vor 3 Wochen

Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit
Über das Unternehmen
Die joimax GmbH hat sich der Mission verschrieben, Patienten täglich zu unterstützen. Mit unseren innovativen Produkten ermöglichen wir schonende Behandlungen, die eine rasche Rückkehr der Patienten in ihren Alltag fördern.
Die Diagnosen im Bereich der Wirbelsäule sind äußerst individuell – so wie jeder Mensch. Wir suchen engagierte Persönlichkeiten, die bereit sind, neue Wege zu beschreiten und bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen. Menschen, die nicht nur über den Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, Veränderungen aktiv voranzutreiben.

Was bieten wir dir?
  • Werde zum Experten im Bereich Endoskopie durch unsere eigene joimax ESPINEA Akademie. Ein tolles Team unterstützt dich bei der individuellen Einarbeitung und fördert das Erreichen gemeinsamer Ziele.
  • Attraktive Benefits – von frischem Obst und Getränken bis hin zu Angeboten aus unserem Corporate Benefits Programm für privates Shopping und einer flexiblen Prepaid Kreditkarte für den Alltag.
  • Wir bieten Sicherheit in turbulenten Zeiten mit Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen.
  • Langfristige Perspektiven – mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei Vollzeit), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten.
Was erwartet dich?
  • Du bist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentationen zur Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf internationalen Märkten.
  • Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen sowie die spezifischen Registrierungsanforderungen der Märkte.
  • Du setzt regulatorische Vorgaben in Abstimmung mit den internen Verantwortlichen aus den Bereichen F&E, Produktmanagement und Vertrieb um.
  • Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegst bestehende Registrierungen.
  • Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und optimierst kontinuierlich die Prozesse.
Was solltest du mitbringen?
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen.
  • Relevante Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten.
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen.
  • Erfahrung in einem Qualitätsmanagementsystem sowie Kenntnisse der europäischen und internationalen Vorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards für Medizinprodukte.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Unser Stellenangebot als Leiter für Regulatory Affairs (m/w/d) klingt vielversprechend?

Eine Bewerbung ist unkompliziert und schnell möglich. Wir freuen uns auf deine Bewerbung.

  • Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...

  • Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in unserer Medizintechnik-Abteilung. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen.AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Darüber hinaus werden Sie die internationalen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Darüber hinaus werden Sie die internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Unser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmenjoimax GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen entwickeln.Was bieten wir dir?Wir bieten dir die Möglichkeit, deine Fähigkeiten und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Manager, der sich für die Regulierung von Medizinprodukten begeistert.Deine Aufgaben:Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule)Überwachung internationaler regulatorischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Manager, der sich für die Regulierung von Medizinprodukten begeistert.Deine Aufgaben:Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule)Überwachung internationaler regulatorischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination von Regulatory Affairs TeamsKoordination von regulatorischen Strategien und Prioritäten in den ZielmärktenErstellung und Aufrechterhaltung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Sie werden die internationalen regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Sie werden die internationalen regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Planung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Planung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Was erwartet dich?Als Regulatory Affairs Manager bei joimax GmbH bist du verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen, überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Was erwartet dich?Als Regulatory Affairs Manager bei joimax GmbH bist du verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen, überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchMenschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Ansatz für unsere Kunden zu finden, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für...