Verpackungsmitteltechniker (m/w/d) in Vollzeit für Prüfpräparate
Vor 4 Tagen
Wir suchen einen erfahrenen Verpackungsmitteltechniker (m/w/d) in Vollzeit für Prüfpräparate, der sich auf die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten spezialisiert hat. Als CTSU Packaging & Labelling Management Specialist intern (PLMi) sind Sie verantwortlich für die Erstellung des Verpackungsdesigns, die Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs- und Etikettier-Aufträge.
Ihre Aufgaben- Erstellung des Verpackungsdesigns unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns
- Umsetzung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS)
- Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) und spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben
- Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit
- Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege
- Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma- oder anderer regulierter Industrie
- Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen zu entwickeln und zu implementieren
- Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des EU GMP Leitfaden, der deutschen Regularien AMWHV, AMG und GCP Verordnung sowie US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben
- Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- Tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
- Arbeitsvertrag ist unbefristet
- Betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung
- Medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
- Individuelle Fortbildungen
- Prämien zu besonderen Anlässen
- Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Verpackungsmitteltechniker (m/w/d) in Vollzeit für Prüfpräparate, der sich auf die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten in klinischen Studien Phase I-IV spezialisiert hat. Als Teil unseres globalen Trial Teams werden Sie eigenverantwortlich für die Erstellung des...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial Packaging & Labelling Manager (m/w/d)**Verantwortlichkeiten:****Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten**: Wir suchen nach einem erfahrenen Manager, der die Verantwortung für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten in klinischen Studien Phase I-IV übernimmt.**Erstellung von...
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