Qualitätsingenieur (m/w/d)

Vor 5 Tagen

Nonnweiler, Saarland, Deutschland pfm medical ag Vollzeit
Ihr Beitrag zu mehr Lebensqualität unserer Patienten

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Anstellung in Vollzeit in Nonnweiler als

Qualitätsingenieur (m/w/d)

Als Spezialist für Compliance-Bewertung sind Sie für die Durchführung von Aufgaben im Rahmen des Reklamation-/ NC-/ CAPA-Wesens nach ISO 13485 und 21 CFR 820 verantwortlich. Dazu gehört:

  • Erfassung und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten und internen Reklamationen zu Medizinprodukten.
  • Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden.
  • Prüfung von Rückstell- und Reklamationsmustern.
  • Bei Qualitätsabweichungen übernehmen Sie die Klärung der Fehlerursache sowie die Risikobewertung in interdisziplinären Teams, um Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einzuleiten und zu koordinieren.
  • Im Anschluss führen Sie eine Wirksamkeitsprüfung durch.
  • Erstellung von 8-D-Reporten.
  • Terminverfolgung und Überwachung der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
  • Aktualisierung des Risikomanagements von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit weiteren Fachabteilungen.

Die Koordination von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen sind ebenfalls Bestandteil Ihres Aufgabengebietes. Hierbei übernehmen Sie die Leitung von Teilprojekten und Arbeiten an der Umsetzung mit, wie z.B. Aktivitäten zur Verifizierung und Validierung von Produkten gemäß Design Control und Prozessvalidierung sowie Change Management.

Als erste/r Ansprechpartner/in und Schnittstelle für Qualitätsthemen zu Kunden, Lieferanten und den internen Bereichen Produktion und Quality übernehmen Sie die Verantwortung für Produktgruppen und Projekte und unterstützen bei technischen Fragen.

Um den Nutzen unserer Produkte für unsere Patienten stetig zu verbessern und sicherer zu machen, führen Sie regelmäßige Risikoanalysen und -bewertungen durch und unterstützen bei der Auswertung zum Trending von Reklamationen.

Ihr Einsatz lohnt sich

  • Job mit Mehrwert: Bei uns dreht sich alles um den Nutzen und die Sicherheit unserer Produkte – zum Wohle der Menschen.
  • Gemeinsam mehr erreichen: Das ist unsere Überzeugung und das leben wir – durch offenen Austausch, gegenseitige Unterstützung und das wertschätzende Miteinander.
  • Vertrauen & Freiräume: Unsere Vertrauensarbeitszeiten mit der Möglichkeit, im Home Office zu arbeiten, schaffen zeitliche Flexibilität.
  • Für sich und andere: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen, die Ihnen, Ihren Kollegen und Ihrer Karriere zu Gute kommen.
  • An Morgen denken: Profitieren Sie von der arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersversorgung sowie weiteren Absicherungs- und Vorsorgezuschüssen.

Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich

  • Ihre berufliche Grundlage ist ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Ingenieurs-, Materialwissenschaften oder Kunststoff-/Medizintechnik). Erste Erfahrungen im Bereich der Medizintechnik sind von Vorteil, gepaart mit Erfahrung im Qualitätsmanagement.
  • Qualitätsmanagement-Tools, wie z. B. 8-D-Report, 5Why, Ishikawa, FMEA, konnten Sie bereits anwenden.
  • Das Erstellen von Dokumenten und Berichten gemäß den Regularien in Europa und den USA stellt keine Herausforderung für Sie dar.
  • Erste relevante Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control & Risk Management für Medizinprodukte helfen Ihnen, sich im regulatorischen Dschungel zurechtzufinden.
  • Sie verfügen über ein hohes Qualitätsbewusstsein und ein gutes technisches Verständnis in Hinblick auf Produktionsprozesse in der Kunststoffverarbeitung.
  • Gute Kenntnisse in der Anwendung von Normen runden Ihre Kompetenzen ab.
  • Als Teamplayer mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen fällt es Ihnen leicht zu kommunizieren.
  • Mit Ihrer kooperativen Haltung, Ihrem Organisationstalent sowie einer strukturierten, lösungsorientierten und selbstständigen Arbeitsweise machen Sie sich zu einem unverzichtbaren Teil unseres Teams.
  • Sie gehen sicher mit den MS-Office Produkten um und haben idealerweise schon mit SAP gearbeitet.

  • Qualitätsingenieur

    vor 1 Tag

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland pfm medical ag Vollzeit

    Ihr Beitrag zur Qualität unserer ProdukteAls Qualitätsingenieur sind Sie für die Durchführung von Aufgaben im Rahmen des Reklamation-/ NC-/ CAPA-Wesens verantwortlich. Dazu gehört:Erfassung und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten und internen Reklamationen.Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden.Prüfung von...

  • Qualitätsingenieur

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland pfm medical ag Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten Ihnen eine unbefristete Anstellung in Vollzeit in Nonnweiler als Qualitätsingenieur.Ihr Beitrag zu mehr Lebensqualität unserer PatientenAls Spezialist für Compliance-Bewertung sind Sie für die Durchführung von Aufgaben im Rahmen des Reklamation-/ NC-/ CAPA-Wesens nach ISO 13485 und 21 CFR 820 verantwortlich. Dazu...

  • Qualitätsingenieur

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland pfm medical ag Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten Ihnen eine unbefristete Anstellung in Vollzeit in Nonnweiler als Qualitätsingenieur.Ihr Beitrag zu mehr Lebensqualität unserer PatientenAls Spezialist für Compliance-Bewertung sind Sie für die Durchführung von Aufgaben im Rahmen des Reklamation-/ NC-/ CAPA-Wesens nach ISO 13485 und 21 CFR 820 verantwortlich. Dazu...

  • Wäschereihelfer (m/w/d) - Produktionsassistent

    Vor 2 Tagen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen eine/n Wäschereihelfer (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Als Wäschereihelfer (m/w/d) bei JobImpulse GmbH bist du Teil eines erfahrenen internationalen Personaldienstleisters. Wir bieten dir eine faire Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld, zusätzlich erhältst du übertarifliche Zulagen und Prämien. Ein großes...

  • Maschinenbediener (m/w/d) - Fachkraft für Wäscherei

    vor 2 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    {"title": "Maschinenbediener (m/w/d) - Wäschereifachkraft", "description": "Wir suchen eine/n Maschinenbediener (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler. Als Fachkraft für Wäscherei bist du für die Durchführung von Sichtkontrollen, das Bedienen von Waschmaschinen und Mangeln, die Entnahme der Waren nach dem Reinigungsprozess und unterstützende...

  • Maschinenbediener (m/w/d) - Fachkraft für Wäscherei

    vor 2 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    {"title": "Maschinenbediener (m/w/d) - Wäschereifachkraft", "description": "Wir suchen eine/n Maschinenbediener (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler. Als Fachkraft für Wäscherei bist du für die Durchführung von Sichtkontrollen, das Bedienen von Waschmaschinen und Mangeln, die Entnahme der Waren nach dem Reinigungsprozess und unterstützende...

  • Wäschereimitarbeiter (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Wäschereimitarbeiter (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenBedienung von MaschinenBefüllen der MaschinenEntnahme der Produkte nach dem ReinigungsprozessUnterstützende Tätigkeiten in der WäschereiWir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche...

  • Wäschereimitarbeiter (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Wäschereimitarbeiter (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenBedienung von MaschinenBefüllen der MaschinenEntnahme der Produkte nach dem ReinigungsprozessUnterstützende Tätigkeiten in der WäschereiWir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche...

  • Maschinenbediener (w/m/d)

    vor 3 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n Maschinenbediener (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Was wir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche Zulagen und PrämienEin großes Portfolio an Kundenbetrieben mit dem perfekten Match für DichGute Übernahmemöglichkeiten bei unseren KundenunternehmenDeine...

  • Maschinenbediener (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Helfer (m/w/d) - Maschinenbedienung für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenBedienen und überwachen von Waschmaschinen und MangelnEntnahme der Waren nach dem ReinigungsprozessUnterstützende Tätigkeiten in der WäschereiDurchführung von SichtkontrollenWir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und...

  • Maschinenbediener (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Helfer (m/w/d) - Maschinenbedienung für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenBedienen und überwachen von Waschmaschinen und MangelnEntnahme der Waren nach dem ReinigungsprozessUnterstützende Tätigkeiten in der WäschereiDurchführung von SichtkontrollenWir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und...

  • Maschinenbediener (w/m/d)

    vor 3 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n Maschinenbediener (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Was wir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche Zulagen und PrämienEin großes Portfolio an Kundenbetrieben mit dem perfekten Match für DichGute Übernahmemöglichkeiten bei unseren KundenunternehmenDeine...

  • Lagermitarbeiter (m/w/d) - Erfolgsgeschichte

    Vor 4 Tagen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    Lagermitarbeiter (m/w/d) - Herausforderung und ErfolgWir suchen eine/n Lagermitarbeiter (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Als Teil unseres internationalen Teams wirst du bei der Be- und Entladung von Waren, dem Einlagern der Waren nach Vorgabe und der Kommissionierung der Produkte unterstützt.Unser Unternehmen bietet eine faire Vergütung,...

  • Wäschereihelfer (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    Wäschereihelfer (m/w/d) - Eine Herausforderung für dich!Wir suchen einen motivierten und zuverlässigen Wäschereihelfer (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler. Als Teil unseres Teams wirst du eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Effizienz unserer Wäscherei spielen.Deine Aufgaben:Bedienung von MaschinenÜberwachung der...

  • Wäschereihelfer (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland Jobimpulse Süd Vollzeit

    Wäschereihelfer (m/w/d) - Eine Herausforderung für dich!Wir suchen einen motivierten und zuverlässigen Wäschereihelfer (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler. Als Teil unseres Teams wirst du eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Effizienz unserer Wäscherei spielen.Deine Aufgaben:Bedienung von MaschinenÜberwachung der...

  • Wäschereihelfer (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Helfer (m/w/d) Wäscherei für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenBe- und Entladen von IndustriewaschmaschinenSortieren nach VorgabenVerpackung der WareDurchführung von QualitätskontrollenWir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche Zulagen und PrämienEin...

  • Wäschereihelfer (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Helfer (m/w/d) Wäscherei für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenBe- und Entladen von IndustriewaschmaschinenSortieren nach VorgabenVerpackung der WareDurchführung von QualitätskontrollenWir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche Zulagen und PrämienEin...

  • Wäschereihelfer (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n Helfer (m/w/d) Wäscherei für unseren Kunden in Nonnweiler.Was wir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche Zulagen und PrämienEin großes Portfolio an Kundenbetrieben mit dem perfekten Match für DichGute Übernahmemöglichkeiten bei unseren KundenunternehmenDeine...

  • Wäschereihelfer (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n Helfer (m/w/d) Wäscherei für unseren Kunden in Nonnweiler.Was wir bietenEine faire Vergütung mit Urlaubs- und WeihnachtsgeldZusätzlich erhältst Du übertarifliche Zulagen und PrämienEin großes Portfolio an Kundenbetrieben mit dem perfekten Match für DichGute Übernahmemöglichkeiten bei unseren KundenunternehmenDeine...

  • Lagerhelfer (m/w/d) - Erfolgsgeschichte

    Vor 4 Tagen

    Nonnweiler, Saarland, Deutschland JobImpulse GmbH Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungWir suchen eine/n Lagerhelfer (m/w/d) für unseren Kunden in Nonnweiler.Deine AufgabenKommissionieren von Waren nach VorgabeMithilfe bei BestandskontrollenEin- und auslagern der WarenUnterstützung bei der VersandvorbereitungDeine QualifikationenErfahrung als Lagerhelfer (m/w/d), Kommissionierer (m/w/d) oder Versandhelfer...