Senior Life Science Consultant

vor 4 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit
Job Title: Senior Life Science Consultant

We are seeking a highly skilled and motivated senior CSV consultant with expertise in AI to join our team. The ideal candidate should have proven experience with system development, lifecycles, computer system validation, and regulatory standards. Additionally, the candidate should possess extensive knowledge of AL solutions, including using Open AI technologies like ChatGPT, and demonstrate the ability to develop robust testing strategies for these systems.

Responsibilities:

• Providing consultation services to our clients in the pharmaceutical industry, with a specific focus on computer system validation (CSV) and AI solutions
• Develop, implement, and maintain AI solutions using technologies like Open AI's ChatGPT
• Feed internal procedures & documents into AI systems, ensuring the system accurately identifies the source
• Deliver insights on regulatory differences across various countries and present these findings through clear, concise reports and graphical representations
• Develop and execute validation deliverables, including requirements, compliance/validation plans, test protocols, test summary reports, and compliance/validation reports
• Review and approve system tests, user acceptance test scripts, traceability matrices, and design specifications
• Design and understand test plans, system, and UAT test scripts, and test procedures for AI solutions
• Guide validation, conduct timely reviews, and escalate to TQ management when necessary

Requirements:

• Bachelor's degree in computer science, Data Science, or a related field
• Master's degree is preferred
• Fluent in English (oral and written) is a requirement
• Any additional language is a plus
• 3+ years of experience in Computer System Validation
• 2+ years of experience with the System Development Lifecycle
• Prior experience in the Pharmaceutical, Biotechnology, or Medical Device industry
• Familiarity with FDA regulations and global regulatory environments
• Understanding of GxP standards and risk-based validation

What We Offer:

• Flat hierarchies and responsibility from the beginning
• People-oriented culture
• Diversity and inclusion-focused environment
• Global client projects in a multinational environment
• Flexible working hours and home office
• Involvement in global conferences
• Individual professional development, training, and coaching
• Unlimited full employment contract
• Excellent remuneration package consisting of a competitive salary plus a substantial bonus

  • Berlin, Berlin, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

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  • Berlin, Berlin, Deutschland Consortia Vollzeit

    Senior Product Designer - Life Sciences ExpertConsortia is seeking an experienced Senior Product Designer to join our team in Berlin, Germany. As a Senior Product Designer, you will play a pivotal role in shaping the user experience of our life science documentation platform.Key Responsibilities:Design intuitive and user-friendly interfaces for our life...


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    About the RoleWe are seeking a Senior Enterprise Solution Architect with a strong background in Life Sciences and MedTech to join our team at EPAM. As a key member of our Life Science Delivery team, you will be responsible for designing and developing innovative solutions that address the needs of our clients in the Life Sciences...


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    vor 1 Monat


    Berlin, Berlin, Deutschland Horváth Vollzeit

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    Job OverviewWe are seeking a skilled Industry 4.x expert to consult the client's Data & Digital Backbone Capability Team. As a Life Science Consultant, Industry Expert, you will work closely with the client, a global pharmaceutical company, to deliver innovative data analytics solutions across Technical Operations.ResponsibilitiesCollaborate closely with...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Freshfields Vollzeit

    JobbeschreibungFür unsere Praxisgruppe Life Sciences suchen wir einen qualifizierten Rechtanwalt, der unsere Mandanten bei allen regulatorischen Fragen im Bereich Gesundheit und Life Sciences beraten kann. Die Tätigkeit umfasst insbesondere:Rechtliche BeratungProduktrecht und Produkthaftung (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel, Biozide,...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Epam Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a technically hands-on Senior Enterprise Solution Architect with strong Life Sciences industry experience to join our team at EPAM. As a key member of our Life Science Delivery team, you will work on long-term projects and travel to client sites in DACH several times a month.This is a great opportunity to work with EPAM's senior...


  • Berlin, Berlin, Deutschland V-SELECT Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Vertriebsmitarbeiter für unsere Kunden in der Life Science-Branche. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im internationalen Vertrieb und kennt sich in der Life Science Industrie aus.AufgabenNeukundenakquise in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und MedizinprodukteAusbau des Geschäfts bei BestandskundenAufbau eines...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Consortia Vollzeit

    Senior Product Designer Opportunity at ConsortiaWe are seeking an experienced Senior UX/UI Designer to join our team at Consortia, a pioneering company in the field of life sciences. Our client is utilizing cutting-edge AI technology to simplify life science documentation and enhance research efficiency.In this role, you will work closely with the Product...


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    Job OverviewKVALITO Consulting Group is seeking a skilled Industry 4.x expert to consult the client's Data & Digital Backbone Capability Team.As a Life Science Consultant, Industry Expert, you will work closely with the client, a global pharmaceutical company, to deliver innovative data analytics solutions across Technical...


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  • Berlin, Berlin, Deutschland Hengeler Mueller Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen Rechtsexperten für unsere Healthcare- und Life Sciences-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und abwechslungsreiche Mandate bearbeiten und sich auf die Herausforderungen des internationalen Rechts einlassen.Ihre AufgabenAls Rechtsexperte werden Sie sich auf die Bearbeitung von Mandaten im Bereich Healthcare und Life...


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    Über unsTurner & Townsend ist ein führendes globaler Projektmanagement- und Beratungsunternehmen. Wir unterstützen private und öffentliche Bauherren und Investoren bei der Steuerung und Realisierung komplexer Bauprojekte und zukunftsorientierter Infrastrukturprojekte.StellenbeschreibungWir suchen einen Associate Director (m/w/d) mit Schwerpunkt Life...


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    StellenbeschreibungAls Director Project Management verantworten Sie das Management von komplexen, qualitativ hochwertigen und zeitkritischen Projekten im Bereich Life Sciences. In enger Zusammenarbeit mit unserer Senior Director of Project Management leiten Sie die Entwicklung und den Aufbau des lokalen Projektmanagement-Teams. Sie spielen eine aktive Rolle...


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    About UsVeeva Systems is a leading provider of cloud-based software solutions for the global Life Sciences industry. Our mission is to help our customers bring their products to market faster, more efficiently and effectively.Job DescriptionWe are seeking a highly motivated and talented individual to join our Sales Development Program (SDP) as a Cloud...


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    JobbeschreibungBei uns arbeitest du als Rechtanwalt im Gesundheits- und Life Science-Sektor. Du bist für die Beratung internationaler und nationaler Mandanten zu allen regulatorischen Fragen im Gesundheits- und Life Science-Sektor verantwortlich. Deine Aufgaben umfassen:Beratung zu Produktrecht und Produkthaftung, klinischen Studien, Produktzulassung und...