Fachgebietsleiter (m/w/d) für Bewertung Klinischer Studien

vor 3 Wochen


Langen, Hessen, Deutschland Paul-Ehrlich-Institut Vollzeit

Überblick

Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 1 eine Fachgebietsleiterin oder einen Fachgebietsleiter (m/w/d) für die klinische Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln. Die Person sollte über fundierte Kenntnisse in der klinischen und nicht-klinischen Bewertung von biomedizinischen Arzneimitteln verfügen und Erfahrung in der Bewertung und Durchführung klinischer Studien haben.

Aufgaben

Die Fachgebietsleiterin oder der Fachgebietsleiter (m/w/d) ist verantwortlich für die Leitung und strategische Ausrichtung des Fachgebiets HZG 1. Dabei sind sie zuständig für die klinische und nicht-klinische Bewertung von allen Arzneimitteln in der Zuständigkeit der Abteilung HZG. Die zu betreuenden Verfahren umfassen die Genehmigung klinischer Prüfungen, nationale und europäische Zulassungsverfahren, Genehmigungen sowie Beratungen und Stellungnahmen zu klinischen und nicht-klinischen Aspekten.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Staatsexamen oder vergleichbar)
  • der Humanmedizin mit Approbation als Ärztin/Arzt (m/w/d) sowie mit Promotion
  • oder der Naturwissenschaften mit Promotion
  • Abgeschlossene Ausbildung zur Fachärztin/zum Facharzt (m/w/d) (z. B. Pharmakologie/Toxikologie, Innere Medizin) oder vergleichbare Kenntnisse wünschenswert
  • Berufserfahrung in der Bewertung und Durchführung klinischer Studien
  • Profunde Kenntnisse in der klinischen und nicht-klinischen Bewertung von biomedizinischen Arzneimitteln (insbesondere zu den oben genannten)
  • Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Aspekte der Genehmigung und Zulassung klinischer Prüfungen sowie deren Folgeverfahren
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kompetenz in der Durchführung nationaler und europäischer Beratungsgespräche
  • Aktive Rolle in nationaler und internationaler Gremienarbeit
  • Kompetent in Management, Personalführung und Teambildung
  • Konzeptionelle, strategische und zuverlässige Handlungsweise
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick
  • Hohe Belastbarkeit und selbstsicheres Auftreten

Unser Angebot

Wir bieten einen vielseitigen und anspruchsvollen Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.



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