Medizinprodukte-Koordinator (w/m/d) mit Regulatory Expertise

Vor 6 Tagen


Bayreuth, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

**Überblick**: Wir suchen einen erfahrenen Koordinator (w/m/d), der unsere Medizinprodukte im Bereich Post-Marketing-Überwachung unterstützt und dabei regulatory experte Kompetenz bringt. Das Unternehmen **medi GmbH & Co. KG** ist ein führender Hersteller medizinischer Hilfsmittel und bietet innovative Lösungen für mehr Lebensqualität. Als Teil unseres Teams werden Sie anregende Projekte bearbeiten, verantwortungsvolle Aufgaben wahrnehmen und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld weiterentwickeln.

**Die Rolle**:

Als Koordinator (w/m/d) Post-Marketing-Überwachung bei medi sind Sie für die Überwachung unserer Medizinprodukte nach Inverkehrbringen in Einklang mit der MDR zuständig. Dazu erstellen Sie und aktualisieren Sie Post-Marketing-Surveillance-Dokumente gemäß den Anforderungen der MDR und unter Berücksichtigung relevanter MDCG-Leitlinien sowie verwalten Sie die Übersicht über die jeweiligen Revisionsstände. Außerdem beobachten Sie kontinuierlich die Rückmeldung vom Markt und sammeln PMS-relevante Daten. Zudem sind Sie für die Literaturrecherche / -bewertung / -verwaltung auf Basis regulatorischer Anforderungen und medi interner Prozesse verantwortlich. Im Rahmen Ihres Jobs analysieren, bewerten und dokumentieren Sie die Ergebnisse aus PMS/PMCF und unterstützen den zuständigen Produktmanager sowie arbeiten eng mit den unterschiedlichen Fachabteilungen zusammen.

**Anforderungen und Qualifikationen**:

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